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Untersuchung nichtmotorischer Symptome bei HSP

25. August 2020 aktualisiert von: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Untersuchung nichtmotorischer Symptome bei Patienten mit hereditärer spastischer Paraplegie (HSP) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen

Vergleich der nichtmotorischen Symptome von Patienten mit hereditärer spastischer Paraplegie (HSP) mit gesunden Kontrollpersonen (Ehepartner, Verwandte oder andere gesunde Kontrollpersonen) anhand einer Reihe spezifischer Fragebögen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir rekrutieren bekannte Patienten für unsere Abteilung oder über Patienteninteressengruppen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe 1: Patienten mit HSP (hereditäre spastische Paraplegie)
  • Gruppe 2: Gesunde Kontrollen
  • Alter 18 bis 70 Jahre
  • Schriftliche, informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit zu einer schriftlichen, informierten Einwilligung
  • Vorhandensein einer spastischen Gangstörung oder einer anderen neurologischen Erkrankung (Gruppe 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HSP-Patienten
Patienten mit hereditärer spastischer Paraplegie unabhängig von ihrer genetischen Mutation
Diagnosetest: EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D)
Lebensqualität testen.
Diagnosetest: Modifizierte Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening auf Müdigkeit
Diagnosetest: Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Prüfung auf Schmerzen
Diagnosetest: Becks-Depressionsinventar (BDI)
Screening auf Depressionen
Diagnosetest: Restless-Leg-Fragebogen (RLS-Diagnosekriterien)
Test auf Restless-Legs
Gesunde Kontrollen
gesunde Kontrollpersonen (Ehepartner, Verwandte oder andere gesunde Kontrollpersonen)
Diagnosetest: EuroQol Fünf-Dimensionen-Fragebogen (EQ-5D)
Lebensqualität testen.
Diagnosetest: Modifizierte Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening auf Müdigkeit
Diagnosetest: Kurzes Schmerzinventar (BPI)
Prüfung auf Schmerzen
Diagnosetest: Becks-Depressionsinventar (BDI)
Screening auf Depressionen
Diagnosetest: Restless-Leg-Fragebogen (RLS-Diagnosekriterien)
Test auf Restless-Legs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung relevanter nicht-motorischer Symptome in SPG4
Zeitfenster: Tag 1
Anhand der fünf genannten Skalen versuchen wir, relevante nicht-motorische Symptome zu identifizieren
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMS in HSP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Boston Children's Hospital
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    Register- und Naturgeschichtestudie für früh einsetzende hereditäre spastische Paraplegie (HSP)
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