Estudando sintomas não motores na HSP
25 de agosto de 2020 atualizado por: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen
Estudando sintomas não motores em pacientes com paraplegia espástica hereditária (PHS) em comparação com controles saudáveis
Comparando os sintomas não motores de pacientes com paraplegia espástica hereditária (PHS) com controles saudáveis (cônjuges, parentes ou outros controles saudáveis) usando uma série de questionários específicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D)
- Teste de diagnostico: Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFI)
- Teste de diagnostico: Inventário breve de dor (BPI)
- Teste de diagnostico: Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- Teste de diagnostico: Questionário de pernas inquietas (critérios diagnósticos de SPI)
Descrição detalhada
https://lamapoll.de/NMS_in_HSP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recrutamos pacientes conhecidos para nosso departamento ou por meio de grupos de interesse de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo 1: Pacientes com HSP (paraplegia espástica hereditária)
- Grupo 2: controles saudáveis
- Idade 18 a 70 anos
- Consentimento por escrito e informado
Critério de exclusão:
- Falta de capacidade para um consentimento por escrito e informado
- Presença de distúrbio da marcha espástica ou outra condição neurológica (Grupo 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes HSP
Pacientes com paraplegia espástica hereditária independentemente de sua mutação genética
|
Testando a qualidade de vida.
Triagem para fadiga
Teste de dor
Triagem para depressão
Teste para pernas inquietas
|
|
Controles saudáveis
controles saudáveis (cônjuges, parentes ou outros controles saudáveis)
|
Testando a qualidade de vida.
Triagem para fadiga
Teste de dor
Triagem para depressão
Teste para pernas inquietas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de sintomas não motores relevantes em SPG4
Prazo: dia 1
|
Através das cinco escalas mencionadas tentamos identificar sintomas não motores relevantes
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim W. Rattay, MD, Researcher
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NMS in HSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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