Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere ikke-motoriske symptomer i HSP

25. august 2020 opdateret af: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Undersøgelse af ikke-motoriske symptomer hos patienter med arvelig spastisk paraplegi (HSP) sammenlignet med sunde kontroller

Sammenligning af de ikke-motoriske symptomer hos patienter med hereditær spastisk paraplegi (HSP) med raske kontroller (ægtefæller, slægtninge eller andre raske kontroller) ved at bruge en række specifikke spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer kendte patienter til vores afdeling eller via patientinteressegrupper.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe 1: Patienter med HSP (arvelig spastisk paraplegi)
  • Gruppe 2: Sunde kontroller
  • Alder 18 til 70 år
  • Skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til et skriftligt, informeret samtykke
  • Tilstedeværelse af spastisk gangforstyrrelse eller anden neurologisk tilstand (gruppe 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HSP patienter
Patienter med arvelig spastisk paraplegi uanset deres genetiske mutation
Diagnostisk test: EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Test af livskvalitet.
Diagnostisk test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening for træthed
Diagnostisk test: Brief Pain Inventory (BPI)
Test for smerte
Diagnostisk test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening for depression
Diagnostisk test: Restless-leg spørgeskema (RLS diagnostiske kriterier)
Test for rastløse ben
Sund kontrol
sunde kontroller (ægtefæller, slægtninge eller andre sunde kontroller)
Diagnostisk test: EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)
Test af livskvalitet.
Diagnostisk test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening for træthed
Diagnostisk test: Brief Pain Inventory (BPI)
Test for smerte
Diagnostisk test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening for depression
Diagnostisk test: Restless-leg spørgeskema (RLS diagnostiske kriterier)
Test for rastløse ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af relevante ikke-motoriske symptomer i SPG4
Tidsramme: dag 1
Ved at bruge de fem nævnte skalaer forsøger vi at identificere relevante ikke-motoriske symptomer
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMS in HSP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SPG4

Kliniske forsøg med EuroQol fem dimensions spørgeskema (EQ-5D)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner