Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie objawów pozamotorycznych w HSP

25 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Badanie objawów pozamotorycznych u pacjentów z dziedziczną paraplegią spastyczną (HSP) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej

Porównanie objawów pozamotorycznych pacjentów z dziedziczną paraplegią spastyczną (HSP) ze zdrowymi kontrolami (małżonkowie, krewni lub inne zdrowe grupy kontrolne) za pomocą szeregu szczegółowych kwestionariuszy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutujemy znanych pacjentów do naszego oddziału lub za pośrednictwem grup interesu pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa 1: Pacjenci z HSP (dziedziczne spastyczne porażenie kończyn dolnych)
  • Grupa 2: zdrowe kontrole
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Pisemna, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zdolności do pisemnej, świadomej zgody
  • Obecność spastycznych zaburzeń chodu lub innych schorzeń neurologicznych (grupa 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci HSP
Pacjenci z dziedziczną spastyczną paraplegią niezależnie od ich mutacji genetycznej
Test diagnostyczny: Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)
Badanie jakości życia.
Test diagnostyczny: Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFI)
Badania przesiewowe pod kątem zmęczenia
Test diagnostyczny: Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Badanie bólu
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becksa (BDI)
Badanie przesiewowe w kierunku depresji
Test diagnostyczny: Kwestionariusz zespołu niespokojnych nóg (kryteria diagnostyczne RLS)
Badanie niespokojnych nóg
Zdrowe kontrole
zdrowe kontrole (małżonkowie, krewni lub inne zdrowe kontrole)
Test diagnostyczny: Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)
Badanie jakości życia.
Test diagnostyczny: Zmodyfikowana Skala Wpływu Zmęczenia (MFI)
Badania przesiewowe pod kątem zmęczenia
Test diagnostyczny: Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Badanie bólu
Test diagnostyczny: Inwentarz depresji Becksa (BDI)
Badanie przesiewowe w kierunku depresji
Test diagnostyczny: Kwestionariusz zespołu niespokojnych nóg (kryteria diagnostyczne RLS)
Badanie niespokojnych nóg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja istotnych objawów pozamotorycznych w SPG4
Ramy czasowe: dzień 1
Za pomocą pięciu wspomnianych skal staramy się zidentyfikować istotne objawy pozamotoryczne
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMS in HSP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SPG4

  • Boston Children's Hospital
    Massachusetts General Hospital; Baylor College of Medicine; University of Miami; Columbia University i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Paraplegia spastyczna - Sieć badawcza Centrów Doskonałości (SP-CERN)
    Choroby nerwowo-mięśniowe | Pierwotne stwardnienie boczne | Spastyczna paraplegia, dziedziczna | Dziedziczna paraplegia spastyczna | Wczesna dziedziczna paraplegia spastyczna o wczesnym początku | SPG4 | Spastyczne porażenie kończyn dolnych 5A | Paraplegia spastyczna 4 | SPG5A
    Stany Zjednoczone
  • Boston Children's Hospital
    CureAP4 Foundation
    Rekrutacyjny
    Badanie rejestru i historii naturalnej dotyczące wczesnej dziedzicznej paraplegii spastycznej (HSP)
    Dziedziczna paraplegia spastyczna | SPG50 | SPG47 | SPG51 | SPG52 | Dziedziczna paraplegia spastyczna związana z AP4 | Wczesna dziedziczna paraplegia spastyczna o wczesnym początku | SPG4 | SPG3A | SPG15 | SPG11
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj