Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-motorische symptomen bestuderen bij HSP

25 augustus 2020 bijgewerkt door: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Niet-motorische symptomen bestuderen bij patiënten met erfelijke spastische paraplegie (HSP) in vergelijking met gezonde controles

Vergelijking van de niet-motorische symptomen van patiënten met erfelijke spastische paraplegie (HSP) met gezonde controles (echtgenoten, familieleden of andere gezonde controles) door gebruik te maken van een aantal specifieke vragenlijsten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

236

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bekende patiënten werven we op onze afdeling of via patiëntenbelangenorganisaties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Groep 1: Patiënten met HSP (erfelijke spastische dwarslaesie)
  • Groep 2: Gezonde controles
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Schriftelijke, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan mogelijkheid voor een schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  • Aanwezigheid van spastische loopstoornis of andere neurologische aandoening (Groep 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HSP-patiënten
Patiënten met erfelijke spastische dwarslaesie, ongeacht hun genetische mutatie
Diagnostische toets: EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D)
Kwaliteit van leven testen.
Diagnostische toets: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening op vermoeidheid
Diagnostische toets: Korte pijninventaris (BPI)
Testen op pijn
Diagnostische toets: Becks Depressie Inventarisatie (BDI)
Screening op depressie
Diagnostische toets: Rusteloze benen vragenlijst (RLS diagnostische criteria)
Testen op rusteloze benen
Gezonde controles
gezonde controles (echtgenoten, familieleden of andere gezonde controles)
Diagnostische toets: EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D)
Kwaliteit van leven testen.
Diagnostische toets: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening op vermoeidheid
Diagnostische toets: Korte pijninventaris (BPI)
Testen op pijn
Diagnostische toets: Becks Depressie Inventarisatie (BDI)
Screening op depressie
Diagnostische toets: Rusteloze benen vragenlijst (RLS diagnostische criteria)
Testen op rusteloze benen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van relevante niet-motorische symptomen in SPG4
Tijdsspanne: dag 1
Aan de hand van de vijf genoemde schalen proberen we relevante niet-motorische symptomen te identificeren
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NMS in HSP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SPG4

  • Boston Children's Hospital
    Massachusetts General Hospital; Baylor College of Medicine; University of Miami; Columbia... en andere medewerkers
    Werving
    Spastische paraplegie - Centres of Excellence Research Network (SP-CERN)
    Neuromusculaire aandoeningen | Primaire laterale sclerose | Spastische dwarslaesie, erfelijk | Erfelijke spastische dwarslaesie | Erfelijke spastische paraplegie met vroege aanvang | SPG4 | Spastische dwarslaesie 5A | Spastische paraplegie 4 | SPG5A
    Verenigde Staten
  • Boston Children's Hospital
    CureAP4 Foundation
    Werving
    Register- en natuurhistorisch onderzoek voor erfelijke spastische paraplegie met vroege aanvang (HSP)
    Erfelijke spastische dwarslaesie | SPG50 | SPG47 | SPG51 | SPG52 | AP4-gerelateerde erfelijke spastische dwarslaesie | Erfelijke spastische paraplegie met vroege aanvang | SPG4 | SPG3A | SPG15 | SPG11
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op EuroQol vijf dimensies vragenlijst (EQ-5D)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren