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Studio dei sintomi non motori in HSP

25 agosto 2020 aggiornato da: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Studio dei sintomi non motori nei pazienti con paraplegia spastica ereditaria (HSP) rispetto ai controlli sani

Confrontando i sintomi non motori di pazienti con paraplegia spastica ereditaria (HSP) con controlli sani (coniugi, parenti o altri controlli sani) utilizzando una serie di questionari specifici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Tübingen, Germania, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Reclutiamo pazienti noti nel nostro dipartimento o tramite gruppi di interesse dei pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1: Pazienti con HSP (paraplegia spastica ereditaria)
  • Gruppo 2: Controlli sani
  • Età dai 18 ai 70 anni
  • Consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di capacità per un consenso informato scritto
  • Presenza di disturbo dell'andatura spastica o altra condizione neurologica (Gruppo 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HSP
Pazienti con paraplegia spastica ereditaria indipendentemente dalla loro mutazione genetica
Test diagnostico: Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D)
Testare la qualità della vita.
Test diagnostico: Scala di impatto della fatica modificata (MFI)
Screening per la fatica
Test diagnostico: Inventario breve del dolore (BPI)
Test per il dolore
Test diagnostico: Inventario della depressione di Becks (BDI)
Screening per la depressione
Test diagnostico: Questionario sulla gamba senza riposo (criteri diagnostici RLS)
Test per gambe senza riposo
Controlli sani
controlli sani (coniugi, parenti o altri controlli sani)
Test diagnostico: Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D)
Testare la qualità della vita.
Test diagnostico: Scala di impatto della fatica modificata (MFI)
Screening per la fatica
Test diagnostico: Inventario breve del dolore (BPI)
Test per il dolore
Test diagnostico: Inventario della depressione di Becks (BDI)
Screening per la depressione
Test diagnostico: Questionario sulla gamba senza riposo (criteri diagnostici RLS)
Test per gambe senza riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di sintomi non motori rilevanti in SPG4
Lasso di tempo: giorno 1
Utilizzando le cinque scale menzionate cerchiamo di identificare i sintomi non motori rilevanti
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMS in HSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Questionario EuroQol a cinque dimensioni (EQ-5D)

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