Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étudier les symptômes non moteurs dans le HSP

25 août 2020 mis à jour par: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Étudier les symptômes non moteurs chez les patients atteints de paraplégie spastique héréditaire (HSP) par rapport aux témoins sains

Comparer les symptômes non moteurs de patients atteints de paraplégie spastique héréditaire (HSP) à des témoins sains (conjoints, parents ou autres témoins sains) en utilisant un certain nombre de questionnaires spécifiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

https://lamapol.de/NMS_in_HSP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recrutons des patients connus dans notre service ou via des groupes d'intérêt de patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe 1 : Patients atteints de HSP (paraplégie spastique héréditaire)
  • Groupe 2 : Témoins sains
  • 18 à 70 ans
  • Consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Manque de capacité pour un consentement écrit et éclairé
  • Présence d'un trouble de la marche spastique ou d'une autre affection neurologique (groupe 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients HSP
Patients atteints de paraplégie spastique héréditaire quelle que soit leur mutation génétique
Test diagnostique: Questionnaire EuroQol en cinq dimensions (EQ-5D)
Tester la qualité de vie.
Test diagnostique: Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFI)
Dépistage de la fatigue
Test diagnostique: Bref inventaire de la douleur (BPI)
Tester la douleur
Test diagnostique: Inventaire de dépression de Becks (BDI)
Dépistage de la dépression
Test diagnostique: Questionnaire sur les jambes sans repos (critères diagnostiques du SJSR)
Test pour les jambes sans repos
Contrôles sains
témoins sains (conjoints, parents ou autres témoins sains)
Test diagnostique: Questionnaire EuroQol en cinq dimensions (EQ-5D)
Tester la qualité de vie.
Test diagnostique: Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFI)
Dépistage de la fatigue
Test diagnostique: Bref inventaire de la douleur (BPI)
Tester la douleur
Test diagnostique: Inventaire de dépression de Becks (BDI)
Dépistage de la dépression
Test diagnostique: Questionnaire sur les jambes sans repos (critères diagnostiques du SJSR)
Test pour les jambes sans repos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des symptômes non moteurs pertinents dans SPG4
Délai: jour 1
En utilisant les cinq échelles mentionnées, nous essayons d'identifier les symptômes non moteurs pertinents
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMS in HSP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SPG4

Essais cliniques sur Questionnaire EuroQol en cinq dimensions (EQ-5D)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner