Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att studera icke-motoriska symtom i HSP

25 augusti 2020 uppdaterad av: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Att studera icke-motoriska symtom hos patienter med ärftlig spastisk paraplegi (HSP) jämfört med friska kontroller

Att jämföra de icke-motoriska symtomen hos patienter med ärftlig spastisk paraplegi (HSP) med friska kontroller (makar, släktingar eller andra friska kontroller) genom att använda ett antal specifika frågeformulär

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

236

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi rekryterar kända patienter till vår avdelning eller via patientintressegrupper.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: Patienter med HSP (ärftlig spastisk paraplegi)
  • Grupp 2: Friska kontroller
  • Ålder 18 till 70 år
  • Skriftligt, informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Bristande förmåga till ett skriftligt, informerat samtycke
  • Förekomst av spastisk gångstörning eller annat neurologiskt tillstånd (Grupp 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HSP-patienter
Patienter med ärftlig spastisk paraplegi oavsett deras genetiska mutation
Diagnostiskt test: EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D)
Testar livskvalitet.
Diagnostiskt test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening för trötthet
Diagnostiskt test: Kort smärtinventering (BPI)
Test för smärta
Diagnostiskt test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening för depression
Diagnostiskt test: Restless leg Questionaire (RLS diagnostiska kriterier)
Testar för rastlösa ben
Friska kontroller
friska kontroller (makar, släktingar eller andra friska kontroller)
Diagnostiskt test: EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D)
Testar livskvalitet.
Diagnostiskt test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening för trötthet
Diagnostiskt test: Kort smärtinventering (BPI)
Test för smärta
Diagnostiskt test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening för depression
Diagnostiskt test: Restless leg Questionaire (RLS diagnostiska kriterier)
Testar för rastlösa ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av relevanta icke-motoriska symtom i SPG4
Tidsram: dag 1
Genom att använda de fem nämnda skalorna försöker vi identifiera relevanta icke-motoriska symtom
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NMS in HSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SPG4

  • Boston Children's Hospital
    Massachusetts General Hospital; Baylor College of Medicine; University of... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Spastic Paraplegia - Centers of Excellence Research Network (SP-CERN)
    Neuromuskulära sjukdomar | Primär lateral skleros | Spastisk paraplegi, ärftlig | Ärftlig spastisk paraplegi | Tidig insättande ärftlig spastisk paraplegi | SPG4 | Spastisk Paraplegi 5A | Spastisk paraplegi 4 | SPG5A
    Förenta staterna
  • Boston Children's Hospital
    CureAP4 Foundation
    Rekrytering
    Register och naturhistorisk studie för tidig ärftlig spastisk paraplegi (HSP)
    Ärftlig spastisk paraplegi | SPG50 | SPG47 | SPG51 | SPG52 | AP4-relaterad ärftlig spastisk paraplegi | Tidig insättande ärftlig spastisk paraplegi | SPG4 | SPG3A | SPG15 | SPG11
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på EuroQol femdimensionell frågeformulär (EQ-5D)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera