HSP における非運動症状の研究
2020年8月25日 更新者：Dr. Tim W. Rattay、University Hospital Tuebingen
健康なコントロールと比較した遺伝性痙性対麻痺 (HSP) 患者の非運動症状の研究
特定のアンケート調査を使用して、遺伝性痙性対麻痺 (HSP) 患者の非運動症状を健常対照者 (配偶者、親戚、または他の健常対照者) と比較する
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
https://lamapoll.de/NMS_in_HSP
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tübingen、ドイツ、72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
私たちは、既知の患者を私たちの部門に、または患者利益団体を通じて募集します。
説明
包含基準:
- グループ 1: HSP (遺伝性痙性対麻痺) の患者
- グループ 2: 健康なコントロール
- 18歳から70歳まで
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントの能力の欠如
- 痙性歩行障害または他の神経学的状態の存在 (グループ 2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HSP患者
遺伝子変異に関係なく、遺伝性痙性対麻痺患者
|
生活の質のテスト。
疲労のスクリーニング
痛みの検査
うつ病のスクリーニング
むずむず脚の検査
|
|
健康管理
健康な対照（配偶者、親戚、またはその他の健康な対照）
|
生活の質のテスト。
疲労のスクリーニング
痛みの検査
うつ病のスクリーニング
むずむず脚の検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SPG4 における関連する非運動症状の同定
時間枠：1日目
|
上記の 5 つの尺度を使用して、関連する非運動症状を特定しようとします。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim W. Rattay, MD、Researcher
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月28日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月25日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NMS in HSP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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