Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer ikke-motoriske symptomer i HSP

25. august 2020 oppdatert av: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Studerer ikke-motoriske symptomer hos pasienter med arvelig spastisk paraplegi (HSP) sammenlignet med friske kontroller

Sammenligning av ikke-motoriske symptomer hos pasienter med arvelig spastisk paraplegi (HSP) med friske kontroller (ektefeller, slektninger eller andre friske kontroller) ved å bruke en rekke spesifikke spørreskjemaer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

236

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi rekrutterer kjente pasienter til vår avdeling eller via pasientinteressegrupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe 1: Pasienter med HSP (arvelig spastisk paraplegi)
  • Gruppe 2: Sunne kontroller
  • Alder 18 til 70 år
  • Skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til skriftlig, informert samtykke
  • Tilstedeværelse av spastisk gangforstyrrelse eller annen nevrologisk tilstand (gruppe 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HSP pasienter
Pasienter med arvelig spastisk paraplegi uavhengig av deres genetiske mutasjon
Diagnostisk test: EuroQol fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D)
Testing av livskvalitet.
Diagnostisk test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening for tretthet
Diagnostisk test: Brief Pain Inventory (BPI)
Tester for smerte
Diagnostisk test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening for depresjon
Diagnostisk test: Restless-leg spørreskjema (RLS diagnostiske kriterier)
Tester for rastløse ben
Sunne kontroller
sunne kontroller (ektefeller, slektninger eller andre sunne kontroller)
Diagnostisk test: EuroQol fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D)
Testing av livskvalitet.
Diagnostisk test: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Screening for tretthet
Diagnostisk test: Brief Pain Inventory (BPI)
Tester for smerte
Diagnostisk test: Becks Depression Inventory (BDI)
Screening for depresjon
Diagnostisk test: Restless-leg spørreskjema (RLS diagnostiske kriterier)
Tester for rastløse ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av relevante ikke-motoriske symptomer i SPG4
Tidsramme: dag 1
Ved å bruke de fem nevnte skalaene prøver vi å identifisere relevante ikke-motoriske symptomer
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NMS in HSP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SPG4

  • Boston Children's Hospital
    Massachusetts General Hospital; Baylor College of Medicine; University of... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Spastisk paraplegi - Centers of Excellence Research Network (SP-CERN)
    Nevromuskulære sykdommer | Primær lateral sklerose | Spastisk paraplegi, arvelig | Arvelig spastisk paraplegi | Tidlig innsettende arvelig spastisk paraplegi | SPG4 | Spastisk Paraplegi 5A | Spastisk paraplegi 4 | SPG5A
    Forente stater
  • Boston Children's Hospital
    CureAP4 Foundation
    Rekruttering
    Register og naturhistorisk studie for tidlig oppstått arvelig spastisk paraplegi (HSP)
    Arvelig spastisk paraplegi | SPG50 | SPG47 | SPG51 | SPG52 | AP4-relatert arvelig spastisk paraplegi | Tidlig innsettende arvelig spastisk paraplegi | SPG4 | SPG3A | SPG15 | SPG11
    Forente stater

Kliniske studier på EuroQol fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere