Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-motoristen oireiden tutkiminen HSP:ssä

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Ei-motoristen oireiden tutkiminen potilailla, joilla on perinnöllinen spastinen paraplegia (HSP) verrattuna terveisiin kontrolleihin

Vertaamalla perinnöllistä spastista paraplegiaa (HSP) sairastavien potilaiden ei-motorisia oireita terveisiin kontrolleihin (puolisot, sukulaiset tai muut terveet kontrollit) käyttämällä useita erityisiä kyselylomakkeita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoimme tunnettuja potilaita osastollemme tai potilaiden eturyhmien kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Potilaat, joilla on HSP (perinnöllinen spastinen paraplegia)
  • Ryhmä 2: Terveet kontrollit
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen puute
  • Spastinen kävelyhäiriö tai muu neurologinen sairaus (ryhmä 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HSP-potilaat
Potilaat, joilla on perinnöllinen spastinen paraplegia riippumatta heidän geneettisestä mutaatiostaan
Diagnostinen testi: EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Testaa elämänlaatua.
Diagnostinen testi: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Seulonta väsymyksen varalta
Diagnostinen testi: Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Kivun testaus
Diagnostinen testi: Becks Depression Inventory (BDI)
Masennuksen seulonta
Diagnostinen testi: Levottomien jalkojen kysely (RLS-diagnostiikkakriteerit)
Testaus levottomien jalkojen varalta
Terveet kontrollit
terveet kontrollit (puolisot, sukulaiset tai muut terveet kontrollit)
Diagnostinen testi: EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)
Testaa elämänlaatua.
Diagnostinen testi: Modified Fatigue Impact Scale (MFI)
Seulonta väsymyksen varalta
Diagnostinen testi: Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Kivun testaus
Diagnostinen testi: Becks Depression Inventory (BDI)
Masennuksen seulonta
Diagnostinen testi: Levottomien jalkojen kysely (RLS-diagnostiikkakriteerit)
Testaus levottomien jalkojen varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkityksellisten ei-motoristen oireiden tunnistaminen SPG4:ssä
Aikaikkuna: päivä 1
Viittä mainittua asteikkoa käyttämällä yritämme tunnistaa asiaankuuluvat ei-motoriset oireet
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMS in HSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SPG4

Kliiniset tutkimukset EuroQol viiden ulottuvuuden kyselylomake (EQ-5D)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa