Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение немоторных симптомов при ВШП

25 августа 2020 г. обновлено: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Изучение немоторных симптомов у пациентов с наследственной спастической параплегией (HSP) по сравнению со здоровым контролем

Сравнение немоторных симптомов пациентов с наследственной спастической параплегией (HSP) со здоровыми людьми (супругами, родственниками или другими здоровыми людьми) с использованием ряда конкретных анкет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

236

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Tübingen, Германия, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы набираем известных пациентов в наше отделение или через группы по интересам пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1: пациенты с ПШГ (наследственная спастическая параплегия).
  • Группа 2: Здоровые контроли
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие возможности дать письменное информированное согласие
  • Наличие спастического расстройства походки или другого неврологического состояния (группа 2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ВШП
Пациенты с наследственной спастической параплегией вне зависимости от их генетической мутации
Диагностический тест: Анкета по пяти измерениям EuroQol (EQ-5D)
Тестирование качества жизни.
Диагностический тест: Модифицированная шкала воздействия усталости (MFI)
Проверка на усталость
Диагностический тест: Краткая инвентаризация боли (BPI)
Тестирование на боль
Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бекса (BDI)
Скрининг на депрессию
Диагностический тест: Опросник беспокойных ног (диагностические критерии СБН)
Тестирование на беспокойные ноги
Здоровые элементы управления
здоровые контроли (супруги, родственники или другие здоровые контроли)
Диагностический тест: Анкета по пяти измерениям EuroQol (EQ-5D)
Тестирование качества жизни.
Диагностический тест: Модифицированная шкала воздействия усталости (MFI)
Проверка на усталость
Диагностический тест: Краткая инвентаризация боли (BPI)
Тестирование на боль
Диагностический тест: Инвентаризация депрессии Бекса (BDI)
Скрининг на депрессию
Диагностический тест: Опросник беспокойных ног (диагностические критерии СБН)
Тестирование на беспокойные ноги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление соответствующих немоторных симптомов в SPG4
Временное ограничение: 1 день
Используя пять упомянутых шкал, мы пытаемся выявить соответствующие немоторные симптомы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NMS in HSP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета по пяти измерениям EuroQol (EQ-5D)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться