Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem motoros tünetek tanulmányozása a HSP-ben

2020. augusztus 25. frissítette: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen

Nem motoros tünetek tanulmányozása örökletes spasticus paraplegiában (HSP) szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest

Az örökletes spasticus paraplegiában (HSP) szenvedő betegek nem motoros tüneteinek összehasonlítása egészséges kontrollokkal (házastársak, rokonok vagy más egészséges kontrollok) számos speciális kérdőív segítségével

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

https://lamapoll.de/NMS_in_HSP

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

236

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tübingen, Németország, 72076
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert betegeket toborozunk osztályunkra vagy betegcsoportokon keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: HSP-ben (örökletes spasztikus paraplegia) szenvedő betegek
  • 2. csoport: Egészséges kontrollok
  • Életkor 18-70 év
  • Írásbeli, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az írásos, tájékozott beleegyezés lehetőségének hiánya
  • Spasztikus járászavar vagy más neurológiai állapot (2. csoport)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HSP betegek
Örökletes spasztikus paraplegiában szenvedő betegek genetikai mutációjuktól függetlenül
Diagnosztikai vizsgálat: EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D)
Életminőség tesztelése.
Diagnosztikai vizsgálat: Módosított fáradási hatás skála (MFI)
Fáradtság szűrése
Diagnosztikai vizsgálat: Rövid fájdalomleltár (BPI)
Fájdalomvizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Becks Depression Inventory (BDI)
A depresszió szűrése
Diagnosztikai vizsgálat: Nyugtalan láb kérdőív (RLS diagnosztikai kritériumok)
Nyugtalan lábak vizsgálata
Egészséges ellenőrzések
egészséges kontrollok (házastársak, rokonok vagy más egészséges kontrollok)
Diagnosztikai vizsgálat: EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D)
Életminőség tesztelése.
Diagnosztikai vizsgálat: Módosított fáradási hatás skála (MFI)
Fáradtság szűrése
Diagnosztikai vizsgálat: Rövid fájdalomleltár (BPI)
Fájdalomvizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: Becks Depression Inventory (BDI)
A depresszió szűrése
Diagnosztikai vizsgálat: Nyugtalan láb kérdőív (RLS diagnosztikai kritériumok)
Nyugtalan lábak vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A releváns nem motoros tünetek azonosítása az SPG4-ben
Időkeret: 1. nap
Az öt említett skála segítségével igyekszünk azonosítani a releváns nem-motoros tüneteket
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim W. Rattay, MD, Researcher

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMS in HSP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SPG4

Klinikai vizsgálatok a EuroQol ötdimenziós kérdőív (EQ-5D)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel