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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03204773
HSP의 비운동 증상 연구
2020년 8월 25일 업데이트: Dr. Tim W. Rattay, University Hospital Tuebingen
건강한 대조군과 비교하여 유전성 경련 하반신 마비(HSP) 환자의 비운동 증상 연구
유전성 경련성 하반신 마비(HSP) 환자의 비운동 증상을 건강한 대조군(배우자, 친척 또는 기타 건강한 대조군)과 비교하여 여러 가지 특정 질문을 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
https://lamapoll.de/NMS_in_HSP
연구 유형
관찰
등록 (실제)
236
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tübingen, 독일, 72076
- University Hospital Tübingen, Center for Neurology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 알려진 환자를 우리 부서 또는 환자 관심 그룹을 통해 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 그룹 1: HSP(유전성 경련성 하반신 마비) 환자
- 그룹 2: 건강한 대조군
- 18세 ~ 70세
- 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의 능력 부족
- 경련 보행 장애 또는 기타 신경학적 상태의 존재(그룹 2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
HSP 환자
유전적 변이와 상관없이 유전성 강직 하반신 마비 환자
|
삶의 질 테스트.
피로도 검사
통증 테스트
우울증 선별검사
하지불안 테스트
|
건강한 통제
건강한 대조군(배우자, 친척 또는 기타 건강한 대조군)
|
삶의 질 테스트.
피로도 검사
통증 테스트
우울증 선별검사
하지불안 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
SPG4에서 관련 비운동 증상 식별
기간: 1일차
|
언급된 5가지 척도를 사용하여 관련된 비운동 증상을 식별하려고 합니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim W. Rattay, MD, Researcher
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NMS in HSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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