Dokáže iKnife rozlišit mezi normální a maligní endometriální tkání?

Cíl: Zjistit, zda hmotnostní spektrometrie s rychlou odpařovací ionizací (iKnife); může diagnostikovat rakovinu a předrakovinu ze vzorků biopsie endometriální tkáně.

Pozadí:

Rakovina endometria je nádor pocházející z endometria (výstelky dělohy); je to nejčastější gynekologická rakovina ve Spojeném království (UK). V roce 2012 bylo v Evropě diagnostikováno téměř 100 000 nových případů. Karcinom endometria se klasicky projevuje postmenopauzálním krvácením (krvácení po menopauze) nebo intermenstruačním krvácením (krvácení mezi menstruacemi).

Ačkoli se rutinní léčba u těchto žen liší, obecně se provádí screeningový test, typicky pánevní (vnitřní) ultrazvuk k posouzení endometria (výstelky dělohy). V případech, kdy je tloušťka endometria nad prahem pro vyšetření, je indikována endometriální biopsie (odběr buněk z děložní sliznice).

Jakmile je provedena biopsie endometria, je odeslána histologovi k dalšímu vyšetření. Histologická analýza může trvat několik dní a pacienti jsou buď přivedeni zpět na kliniku k projednání výsledků, nebo je jim dána telefonická schůzka. Pacient často nebude znát výsledek testu až 2 týdny; což způsobuje spoustu zbytečné úzkosti a úzkosti. Nové diagnostické testy, jako je hmotnostní spektrometrie s rychlou odpařovací ionizací (REIMS), mohou poprvé umožnit diagnostiku v reálném čase. Když je REIMS spojen s konvenční chirurgickou diatermií, je hovorově označován jako iKnife. REIMS byl úspěšně použit v jiných orgánech a bylo prokázáno, že přesně rozlišuje mezi rakovinou a nerakovinným. Součástí tohoto výzkumného projektu je vyhodnocení této nové technologie u rakoviny endometria.

Studium; studie:

Všechny ženy, které se dostaví na kliniku rychlého přístupu s postmenopauzálním krvácením (PMB) a intermenstruačním krvácením, budou požádány o souhlas se zařazením do této studie. Informační leták pro pacienta obdrží, když dorazí na kliniku a čekají na lékaře. Když ženy běžně navštěvují tuto kliniku, lékař prodiskutuje, co se bude dít - to zahrnuje vnitřní (skenování pánve) a vyšetření. Pokud je děložní výstelka při skenování zesílená, pacientka bude potřebovat biopsii tkáně (to není tak běžné, většina žen potřebuje pouze sken), která bude provedena současně s vyšetřením na klinice. Zařízení používané k odběru tkáňové biopsie se nazývá pipelle. Je to jemná 3 mm široká hadička s odsáváním, která odstraňuje buňky ze sliznice dělohy. Pokud je pacientka příjemná, bude odebrán druhý vzorek endometria speciálně pro výzkum.

Histologie prvního vzorku bude analyzována konvenční patologií a druhý vzorek bude analyzován novou technologií REIMS. REIMS je hmotnostní spektrometrie s rychlou odpařovací ionizací. Tato nová technologie využívá k analýze tkáně hmotnostní spektroskopii. REIMS byl hovorově nazýván „iKnife“ nebo „inteligentní nůž“, protože ve spojení s chirurgickou diatermií je vytvořený vzor plynu jedinečný pro tkáň a pomáhá chirurgům vědět, kde řezat. Diagnostická schopnost této technologie bude porovnána se zlatým standardem, kterým je histologické vyšetření.

Pacientky, které již mají diagnózu karcinomu endometria a mohou se stále účastnit studie, pokud podstupují hysterektomii, stejně jako mohou souhlasit se vzorkem biopsie tkáně v divadle (buď v celkové anestezii, GA nebo ex vivo).

Pokud se tato technologie ukáže jako účinná, bude to znamenat, že rakovina dělohy (endometria) může být diagnostikována ze vzorků odebraných na klinice ve stejný den; poskytování skutečné kliniky na jednom místě, poprvé.