Kan de iKnife onderscheid maken tussen normaal en kwaadaardig endometriumweefsel?

Doel: bepalen of Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (de iKnife); kan kanker en pre-kanker diagnosticeren uit biopsiemonsters van endometriumweefsel.

Achtergrond:

Endometriumkanker is een tumor die ontstaat in het endometrium (baarmoederslijmvlies); het is de meest voorkomende gynaecologische kanker in het Verenigd Koninkrijk (VK). In 2012 werden in Europa bijna 100.000 nieuwe gevallen vastgesteld. Endometriumkanker presenteert zich klassiek met postmenopauzale bloeding (bloeding na de menopauze) of intermenstruele bloeding (bloeding tussen menstruaties).

Hoewel de routinematige behandeling van deze vrouwen varieert, wordt over het algemeen een screeningstest uitgevoerd, meestal een bekken (interne) echografie om het endometrium (baarmoederslijmvlies) te beoordelen. In gevallen waarin de endometriumdikte groter is dan de drempel voor onderzoek, is een endometriumbiopsie (bemonstering van cellen uit het baarmoederslijmvlies) geïndiceerd.

Nadat de endometriumbiopsie is uitgevoerd, wordt deze voor verder onderzoek naar de histoloog gestuurd. Histologische analyse kan enkele dagen duren en patiënten worden teruggebracht naar de kliniek voor bespreking van de resultaten of krijgen een telefonische afspraak. De patiënt weet de uitslag van de test vaak pas 2 weken; waardoor veel onnodige angst en leed wordt veroorzaakt. Nieuwe diagnostische tests, zoals Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (REIMS), kunnen voor het eerst real-time point-of-care-diagnose mogelijk maken. Wanneer REIMS wordt gekoppeld aan conventionele chirurgische diathermie, wordt dit in de volksmond de iKnife genoemd. REIMS is met succes gebruikt in andere organen en het is aangetoond dat het nauwkeurig onderscheid maakt tussen kanker en niet-kanker. Onderdeel van dit onderzoeksproject is het evalueren van deze nieuwe technologie bij endometriumkanker.

De studie:

Alle vrouwen die zich bij de Rapid Access Clinic presenteren met postmenopauzaal bloedverlies (PMB) en intermenstrueel bloedverlies zullen worden benaderd voor toestemming voor opname in dit onderzoek. Ze ontvangen de patiëntenbijsluiter wanneer ze in de kliniek aankomen en wachten op de clinicus. Wanneer vrouwen normaal gesproken naar deze kliniek gaan, zal de arts bespreken wat er gaat gebeuren - dit omvat een inwendig (bekkenscan) en een onderzoek. Als het baarmoederslijmvlies op de scan verdikt is, heeft de patiënt een weefselbiopsie nodig (dit komt niet zo vaak voor, de meeste vrouwen hebben alleen een scan nodig), dit zal tegelijkertijd met het onderzoek in de kliniek worden gedaan. Het apparaat dat wordt gebruikt om de weefselbiopsie te nemen, wordt een pipelle genoemd. Het is een fijne buis van 3 mm breed met zuigkracht die cellen uit het baarmoederslijmvlies verwijdert. Als de patiënt akkoord gaat, wordt er speciaal voor onderzoek een tweede endometriummonster genomen.

De histologie van het eerste monster zal worden geanalyseerd door conventionele pathologie en het tweede monster zal worden geanalyseerd door de nieuwe technologie REIMS. REIMS is Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry. Deze nieuwe technologie maakt gebruik van massaspectroscopie om het weefsel te analyseren. REIMS wordt in de volksmond het 'iKnife' of 'intelligent mes' genoemd, omdat in combinatie met chirurgische diathermie het geproduceerde gaspatroon uniek is voor het weefsel en chirurgen helpt te weten waar ze moeten snijden. Het diagnostisch vermogen van deze technologie zal worden vergeleken met de gouden standaard, namelijk histologisch onderzoek.

Patiënten bij wie al de diagnose endometriumkanker is gesteld en die nog steeds aan het onderzoek kunnen deelnemen als ze een hysterectomie ondergaan, kunnen ook instemmen met een weefselbiopsie in het theater (hetzij onder algemene anesthesie, GA of ex-vivo).

Als deze technologie effectief blijkt, betekent dit dat baarmoederkanker (endometriumkanker) kan worden gediagnosticeerd op basis van monsters die op dezelfde dag in de kliniek zijn genomen; voor het eerst een echte one-stop-kliniek bieden.