Kann das iKnife zwischen normalem und bösartigem Endometriumgewebe unterscheiden?

Ziel: Bestimmen, ob schnelle Verdunstungs-Ionisations-Massenspektrometrie (das iKnife); kann Krebs und Krebsvorstufen anhand von Biopsieproben von Endometriumgewebe diagnostizieren.

Hintergrund:

Endometriumkarzinom ist ein Tumor, der seinen Ursprung im Endometrium (Gebärmutterschleimhaut) hat; es ist der häufigste gynäkologische Krebs im Vereinigten Königreich (UK). Im Jahr 2012 wurden in Europa fast 100.000 neue Fälle diagnostiziert. Endometriumkarzinom tritt klassischerweise mit postmenopausalen Blutungen (Blutungen nach der Menopause) oder intermenstruellen Blutungen (Blutungen zwischen den Perioden) auf.

Obwohl die routinemäßige Behandlung dieser Frauen unterschiedlich ist, wird im Allgemeinen ein Screening-Test durchgeführt, typischerweise ein Becken- (innerer) Ultraschall, um das Endometrium (Gebärmutterschleimhaut) zu beurteilen. In Fällen, in denen die Endometriumdicke über der Untersuchungsschwelle liegt, ist eine Endometriumbiopsie (Entnahme von Zellen aus der Gebärmutterschleimhaut) indiziert.

Sobald die Endometriumbiopsie durchgeführt ist, wird sie zur weiteren Untersuchung an den Histologen geschickt. Die histologische Analyse kann mehrere Tage dauern und die Patienten werden entweder zur Besprechung der Ergebnisse in die Klinik zurückgebracht oder erhalten einen Telefontermin. Der Patient erfährt das Ergebnis des Tests oft bis zu 2 Wochen lang nicht; wodurch viel unnötige Angst und Stress verursacht werden. Neuartige diagnostische Tests, wie die Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (REIMS), könnten zum ersten Mal eine Echtzeit-Diagnose am Behandlungsort ermöglichen. Wenn REIMS mit konventioneller chirurgischer Diathermie gekoppelt wird, wird es umgangssprachlich als iKnife bezeichnet. REIMS wurde erfolgreich in anderen Organen eingesetzt und es hat sich gezeigt, dass es genau zwischen Krebs und Nicht-Krebs unterscheidet. Teil dieses Forschungsprojekts ist die Evaluierung dieser neuen Technologie bei Endometriumkrebs.

Die Studium:

Alle Frauen, die sich mit postmenopausalen Blutungen (PMB) und intermenstruellen Blutungen in der Schnellzugangsklinik vorstellen, werden um Zustimmung zur Aufnahme in diese Studie gebeten. Sie erhalten die Packungsbeilage für Patienten, wenn sie in der Klinik ankommen und auf den Arzt warten. Wenn Frauen normalerweise diese Klinik aufsuchen, wird der Arzt mit Ihnen besprechen, was passieren wird - dies beinhaltet eine innere Untersuchung (Unterleibs-Scan) und eine Untersuchung. Wenn die Gebärmutterschleimhaut auf dem Scan verdickt ist, benötigt die Patientin eine Gewebebiopsie (dies ist nicht so häufig, die meisten Frauen benötigen nur einen Scan), die gleichzeitig mit der Untersuchung in der Klinik durchgeführt wird. Das Gerät, das zur Entnahme der Gewebebiopsie verwendet wird, wird Pipelle genannt. Es ist ein feines 3 mm breites Röhrchen mit Sog, das Zellen aus der Gebärmutterschleimhaut entfernt. Wenn die Patientin damit einverstanden ist, wird eine zweite Endometriumprobe speziell für Forschungszwecke entnommen.

Die Histologie der ersten Probe wird durch konventionelle Pathologie analysiert und die zweite Probe wird durch die neue Technologie REIMS analysiert. REIMS ist Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry. Diese neue Technologie verwendet Massenspektroskopie, um das Gewebe zu analysieren. REIMS wurde umgangssprachlich als „iKnife“ oder „intelligentes Messer“ bezeichnet, da das erzeugte Gasmuster in Verbindung mit chirurgischer Diathermie für das Gewebe einzigartig ist und Chirurgen hilft zu wissen, wo sie schneiden müssen. Die diagnostische Leistungsfähigkeit dieser Technologie wird mit dem Goldstandard, der histologischen Untersuchung, verglichen.

Patientinnen, bei denen bereits Endometriumkarzinom diagnostiziert wurde und die dennoch an der Studie teilnehmen können, wenn sie sich einer Hysterektomie unterziehen, können ebenso einer Gewebebiopsie im Theater zustimmen (entweder unter Vollnarkose, GA oder ex-vivo).

Wenn sich diese Technologie als wirksam erweist, bedeutet dies, dass Gebärmutterkrebs (Endometriumkrebs) anhand von Proben diagnostiziert werden kann, die noch am selben Tag in der Klinik entnommen werden. zum ersten Mal eine echte One-Stop-Klinik anzubieten.