O iKnife pode distinguir entre tecido endometrial normal e maligno?

Objetivo: Determinar se a Espectrometria de Massa de Ionização Evaporativa Rápida (o iKnife); pode diagnosticar câncer e pré-câncer a partir de amostras de biópsia de tecido endometrial.

Fundo:

O câncer de endométrio é um tumor que se origina no endométrio (revestimento do útero); é o câncer ginecológico mais comum no Reino Unido (Reino Unido). Em 2012, foram quase 100.000 novos casos diagnosticados na Europa. O câncer de endométrio apresenta-se classicamente com sangramento pós-menopausa (sangramento após a menopausa) ou sangramento intermenstrual (sangramento entre as menstruações).

Embora o manejo de rotina para essas mulheres varie, em geral é realizado um teste de triagem, geralmente uma ultrassonografia pélvica (interna) para avaliar o endométrio (revestimento do útero). Nos casos em que a espessura endometrial está acima do limite para investigação, é indicada uma biópsia endometrial (amostragem de células do revestimento do útero).

Uma vez que a biópsia endometrial é realizada, ela é enviada ao histologista para um exame mais aprofundado. A análise histológica pode levar vários dias e os pacientes são levados de volta à clínica para discussão dos resultados ou recebem uma consulta por telefone. Muitas vezes, o paciente não saberá o resultado do teste por até 2 semanas; causando muita ansiedade e angústia desnecessárias. Novos testes de diagnóstico, como a Espectrometria de Massa por Ionização Evaporativa Rápida (REIMS), podem permitir o diagnóstico em tempo real do ponto de atendimento pela primeira vez. Quando o REIMS é acoplado à diatermia cirúrgica convencional, ele é coloquialmente referido como iKnife. O REIMS foi usado com sucesso em outros órgãos e demonstrou distinguir com precisão entre câncer e não câncer. Parte deste projeto de pesquisa é avaliar esta nova tecnologia no câncer de endométrio.

O estudo:

Todas as mulheres que se apresentam à clínica de acesso rápido com sangramento pós-menopausa (PMB) e sangramento intermenstrual serão abordadas para consentimento para inclusão neste estudo. Eles receberão o folheto informativo do paciente quando chegarem à clínica e estiverem esperando para ver o médico. Quando as mulheres normalmente frequentam esta clínica, o médico discutirá o que acontecerá - isso inclui um exame interno (varredura pélvica) e um exame. Se o revestimento do útero estiver espesso no exame, a paciente precisará de uma biópsia de tecido (isso não é tão comum, a maioria das mulheres só precisa de um exame), que será feito ao mesmo tempo que o exame na clínica. O dispositivo usado para fazer a biópsia de tecido é chamado de pipeta. É um tubo fino de 3 mm de largura com sucção que remove as células do revestimento do útero. Se o paciente concordar, uma segunda amostra endometrial será coletada especificamente para pesquisa.

A histologia da primeira amostra será analisada pela patologia convencional e a segunda amostra será analisada pela nova tecnologia REIMS. REIMS é Espectrometria de Massa de Ionização Evaporativa Rápida. Esta nova tecnologia usa espectroscopia de massa para analisar o tecido. O REIMS foi apelidado de 'iKnife' ou 'faca inteligente' coloquialmente, pois quando acoplado à diatermia cirúrgica, o padrão de gás produzido é exclusivo do tecido e ajuda os cirurgiões a saber onde cortar. A capacidade diagnóstica dessa tecnologia será comparada com o padrão-ouro, que é o exame histológico.

Pacientes que já têm diagnóstico de câncer de endométrio e ainda podem participar do estudo se forem submetidas a uma histerectomia, assim como podem consentir com uma amostra de biópsia de tecido no centro cirúrgico (sob anestesia geral, GA ou ex-vivo).

Se esta tecnologia se mostrar eficaz, significará que o cancro do útero (endométrio) pode ser diagnosticado a partir de amostras colhidas na clínica no mesmo dia; fornecendo uma verdadeira clínica única, pela primeira vez.