L'iKnife peut-il faire la distinction entre le tissu endométrial normal et malin ?

Objectif : déterminer si la spectrométrie de masse à ionisation par évaporation rapide (l'iKnife) ; peut diagnostiquer le cancer et le pré-cancer à partir d'échantillons de biopsie de tissu endométrial.

Fond:

Le cancer de l'endomètre est une tumeur qui prend naissance dans l'endomètre (paroi de l'utérus) ; c'est le cancer gynécologique le plus courant au Royaume-Uni (UK). En 2012, près de 100 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués en Europe. Le cancer de l'endomètre se présente classiquement avec des saignements post-ménopausiques (saignements après la ménopause) ou des saignements intermenstruels (saignements entre les règles).

Bien que la prise en charge de routine de ces femmes varie, en général, un test de dépistage est effectué, généralement une échographie pelvienne (interne) pour évaluer l'endomètre (paroi de l'utérus). Dans les cas où l'épaisseur de l'endomètre est supérieure au seuil d'investigation, une biopsie de l'endomètre (prélèvement de cellules de la muqueuse utérine) est indiquée.

Une fois la biopsie de l'endomètre effectuée, elle est envoyée à l'histologue pour un examen plus approfondi. L'analyse histologique peut prendre plusieurs jours et les patients sont soit ramenés à la clinique pour discuter des résultats, soit reçoivent un rendez-vous téléphonique. Souvent, le patient ne connaîtra pas le résultat du test avant 2 semaines ; causant ainsi beaucoup d'anxiété et de détresse inutiles. De nouveaux tests de diagnostic, tels que la spectrométrie de masse à ionisation par évaporation rapide (REIMS), peuvent permettre pour la première fois un diagnostic au point de service en temps réel. Lorsque REIMS est couplé à la diathermie chirurgicale conventionnelle, il est familièrement appelé iKnife. REIMS a été utilisé avec succès dans d'autres organes et il a été démontré qu'il faisait la distinction avec précision entre le cancer et le non-cancer. Une partie de ce projet de recherche consiste à évaluer cette nouvelle technologie dans le cancer de l'endomètre.

L'étude:

Toutes les femmes se présentant à la clinique d'accès rapide avec des saignements post-ménopausiques (PMB) et des saignements intermenstruels seront approchées pour obtenir leur consentement à l'inclusion dans cette étude. Ils recevront le dépliant d'information du patient lorsqu'ils arriveront à la clinique et attendront de voir le clinicien. Lorsque les femmes se rendent normalement à cette clinique, le médecin discutera de ce qui se passera - cela comprend un examen interne (échographie pelvienne) et un examen. Si la paroi de l'utérus est épaissie sur le scan, la patiente aura besoin d'une biopsie tissulaire (ce n'est pas si courant, la plupart des femmes n'ont besoin que d'un scan), cela sera effectué en même temps que l'examen en clinique. L'appareil utilisé pour effectuer la biopsie tissulaire s'appelle une pipelle. Il s'agit d'un tube fin de 3 mm de largeur avec aspiration qui élimine les cellules de la muqueuse de l'utérus. Si la patiente est d'accord, un deuxième échantillon d'endomètre sera prélevé spécifiquement pour la recherche.

L'histologie du premier échantillon sera analysée par pathologie conventionnelle et le deuxième échantillon sera analysé par la nouvelle technologie REIMS. REIMS est la spectrométrie de masse à ionisation par évaporation rapide. Cette nouvelle technologie utilise la spectroscopie de masse pour analyser le tissu. REIMS a été surnommé « iKnife » ou « couteau intelligent » familièrement, car lorsqu'il est associé à la diathermie chirurgicale, le modèle de gaz produit est unique au tissu et aide les chirurgiens à savoir où couper. La capacité diagnostique de cette technologie sera comparée à l'étalon-or, qui est l'examen histologique.

Les patients qui ont déjà un diagnostic de cancer de l'endomètre et peuvent toujours participer à l'étude s'ils subissent une hystérectomie, tout comme peuvent consentir à un échantillon de biopsie tissulaire en salle d'opération (soit sous anesthésie générale, GA ou ex-vivo).

Si cette technologie s'avère efficace, cela signifiera que le cancer de l'utérus (endomètre) pourra être diagnostiqué à partir d'échantillons prélevés en clinique le même jour ; offrant une véritable clinique à guichet unique, pour la première fois.