Czy iKnife potrafi rozróżnić normalną i złośliwą tkankę endometrium?

Cel: Określenie, czy spektrometria masowa z szybką jonizacją przez odparowanie (iKnife); może zdiagnozować raka i stany przedrakowe na podstawie próbek biopsji tkanki endometrium.

Tło:

Rak endometrium to guz wywodzący się z endometrium (wyściółki macicy); jest to najczęstszy nowotwór ginekologiczny w Wielkiej Brytanii (UK). W 2012 roku w Europie zdiagnozowano prawie 100 000 nowych przypadków. Rak endometrium klasycznie objawia się krwawieniem pomenopauzalnym (krwawienie po menopauzie) lub krwawieniem międzymiesiączkowym (krwawienie między miesiączkami).

Chociaż rutynowe postępowanie u tych kobiet jest różne, na ogół wykonuje się badanie przesiewowe, zwykle USG miednicy (wewnętrzne) w celu oceny endometrium (wyściółki macicy). W przypadkach, gdy grubość endometrium przekracza próg badania, wskazana jest biopsja endometrium (pobieranie próbek komórek z błony śluzowej macicy).

Po wykonaniu biopsji endometrium jest ona wysyłana do histologa w celu dalszego zbadania. Analiza histologiczna może zająć kilka dni, a pacjenci są albo zabierani z powrotem do kliniki w celu omówienia wyników, albo umawiani na wizytę telefoniczną. Pacjent często nie zna wyniku badania do 2 tygodni; powodując w ten sposób wiele niepotrzebnego niepokoju i stresu. Nowe testy diagnostyczne, takie jak spektrometria mas z szybką jonizacją oparów (REIMS), mogą po raz pierwszy umożliwić diagnozę w czasie rzeczywistym w punkcie opieki. Kiedy REIMS jest połączony z konwencjonalną diatermią chirurgiczną, jest potocznie określany jako iKnife. REIMS był z powodzeniem stosowany w innych narządach i wykazano, że dokładnie odróżnia nowotwory od nienowotworowych. Częścią tego projektu badawczego jest ocena tej nowej technologii w raku endometrium.

Badania:

Wszystkie kobiety zgłaszające się do kliniki szybkiego dostępu z krwawieniem pomenopauzalnym (PMB) i krwawieniem międzymiesiączkowym zostaną poproszone o wyrażenie zgody na włączenie do tego badania. Otrzymają ulotkę informacyjną dla pacjenta po przybyciu do kliniki i oczekiwaniu na wizytę u lekarza. Kiedy kobiety zwykle odwiedzają tę klinikę, lekarz omówi, co się stanie - obejmuje to badanie wewnętrzne (skanowanie miednicy) i badanie. Jeśli wyściółka macicy jest pogrubiona na skanie, pacjentka będzie potrzebować biopsji tkanki (nie jest to tak powszechne, większość kobiet potrzebuje tylko skanu), zostanie ona pobrana w tym samym czasie co badanie w klinice. Urządzenie używane do pobrania biopsji tkanki nazywa się pipelą. Jest to cienka rurka o szerokości 3 mm z odsysaniem, która usuwa komórki z wyściółki macicy. Jeśli pacjentka wyrazi zgodę, zostanie pobrana druga próbka endometrium specjalnie do badań.

Histologia pierwszej próbki zostanie przeanalizowana za pomocą konwencjonalnej patologii, a druga próbka zostanie przeanalizowana za pomocą nowej technologii REIMS. REIMS to spektrometria masowa z szybką jonizacją przez odparowanie. Ta nowa technologia wykorzystuje spektroskopię mas do analizy tkanki. REIMS został potocznie nazwany „iKnife” lub „inteligentnym nożem”, ponieważ w połączeniu z diatermią chirurgiczną wzór wytwarzanego gazu jest unikalny dla tkanki i pomaga chirurgom wiedzieć, gdzie ciąć. Zdolność diagnostyczna tej technologii zostanie porównana ze złotym standardem, jakim jest badanie histologiczne.

Pacjentki, u których już zdiagnozowano raka endometrium i które mogą nadal uczestniczyć w badaniu, jeśli są poddawane histerektomii, podobnie jak mogą wyrazić zgodę na biopsję próbki tkanki na sali operacyjnej (w znieczuleniu ogólnym, GA lub ex-vivo).

Jeśli ta technologia okaże się skuteczna, będzie to oznaczać, że rak macicy (endometrium) będzie można zdiagnozować na podstawie próbek pobranych w klinice tego samego dnia; po raz pierwszy zapewniając prawdziwie kompleksową klinikę.