Kan iKnife skille mellom normalt og ondartet endometrievev?

Mål: Bestem om Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (iKnife); kan diagnostisere kreft og pre-kreft fra endometrievevsbiopsiprøver.

Bakgrunn:

Endometriekreft er en svulst som har sin opprinnelse i endometrium (livmorslimhinnen); det er den vanligste gynekologiske kreften i Storbritannia (Storbritannia). I 2012 ble det diagnostisert nesten 100 000 nye tilfeller i Europa. Endometriekreft viser seg klassisk med postmenopausal blødning (blødning etter overgangsalderen), eller intermenstruell blødning (blødning mellom menstruasjoner).

Selv om rutinebehandlingen for disse kvinnene varierer, utføres generelt en screeningtest, vanligvis en bekken-ultralyd (indre) for å vurdere endometrium (livmorslimhinnen). I tilfeller der endometrietykkelsen er over terskelen for undersøkelse - er en endometriebiopsi (prøvetaking av celler fra livmorslimhinnen) indisert.

Når endometriebiopsien er utført, sendes den til histologen for videre undersøkelse. Histologisk analyse kan ta flere dager og pasienter blir enten brakt tilbake til klinikken for diskusjon av resultatene eller får en telefonavtale. Pasienten vil ofte ikke vite resultatet av testen på opptil 2 uker; dermed forårsaker mye unødvendig angst og nød. Nye diagnostiske tester, for eksempel Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (REIMS), kan muliggjøre sanntids diagnose for første gang. Når REIMS er koblet til konvensjonell kirurgisk diatermi, blir det i daglig tale referert til som iKnife. REIMS har blitt brukt med hell i andre organer og har vist seg å skille nøyaktig mellom kreft og ikke-kreft. En del av dette forskningsprosjektet er å evaluere denne nye teknologien innen endometriekreft.

Studien:

Alle kvinner som kommer til klinikken med rask tilgang med postmenopausal blødning (PMB) og intermenstruell blødning vil bli kontaktet for samtykke for inkludering i denne studien. De vil motta pasientinformasjonsheftet når de kommer til klinikken og venter på å se legen. Når kvinner vanligvis går på denne klinikken, vil legen diskutere hva som vil skje - dette inkluderer en intern (bekkenskanning) og en undersøkelse. Hvis livmorslimhinnen er fortykket på skanningen vil pasienten trenge en vevsbiopsi (dette er ikke så vanlig, de fleste kvinner trenger kun en skanning), dette vil bli tatt samtidig med undersøkelsen i klinikken. Enheten som brukes til å ta vevsbiopsien kalles en pipelle. Det er et fint 3 mm bredt rør med sug som fjerner celler fra livmorslimhinnen. Hvis pasienten er akseptabel, vil en ny endometrieprøve bli tatt spesielt for forskning.

Histologien til den første prøven vil bli analysert med konvensjonell patologi, og den andre prøven vil bli analysert med den nye teknologien REIMS. REIMS er Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry. Denne nye teknologien bruker massespektroskopi for å analysere vevet. REIMS har blitt kalt 'iKnife' eller 'intelligent kniv' i daglig tale, da når kombinert med kirurgisk diatermi, er gassmønsteret som produseres unikt for vevet og hjelper kirurger å vite hvor de skal kutte. Den diagnostiske evnen til denne teknologien vil bli sammenlignet med gullstandarden, som er histologisk undersøkelse.

Pasienter som allerede har en diagnose endometriekreft og fortsatt kan delta i studien hvis de gjennomgår en hysterektomi, samt samtykke til en vevsbiopsiprøve på teater (enten under generell anestesi, GA eller ex-vivo).

Hvis denne teknologien viser seg effektiv, vil det bety at livmorkreft (endometriekreft) kan diagnostiseres fra prøver tatt i klinikken samme dag; gir en ekte one-stop-klinikk, for første gang.