Может ли iKnife отличить нормальную ткань эндометрия от злокачественной?

Цель: Определить, работает ли масс-спектрометрия с быстрой испарительной ионизацией (iKnife); может диагностировать рак и предраковые состояния по образцам биопсии ткани эндометрия.

Задний план:

Рак эндометрия — это опухоль, возникающая в эндометрии (слизистой оболочке матки); это самый распространенный гинекологический рак в Соединенном Королевстве (Великобритания). В 2012 году в Европе было диагностировано почти 100 000 новых случаев. Рак эндометрия классически проявляется постменопаузальным кровотечением (кровотечение после менопаузы) или межменструальным кровотечением (кровотечение между менструациями).

Хотя рутинное ведение этих женщин различается, обычно проводится скрининговый тест, как правило, УЗИ органов малого таза (внутреннего) для оценки эндометрия (слизистой оболочки матки). В случаях, когда толщина эндометрия превышает порог для исследования, показана биопсия эндометрия (забор клеток из слизистой оболочки матки).

После того, как биопсия эндометрия выполнена, ее отправляют гистологу для дальнейшего исследования. Гистологический анализ может занять несколько дней, и пациенты либо возвращаются в клинику для обсуждения результатов, либо назначают телефонный прием. Пациент часто не узнает результат теста до 2 недель; таким образом вызывая много ненужного беспокойства и беспокойства. Новые диагностические тесты, такие как масс-спектрометрия с быстрой испарительной ионизацией (REIMS), могут впервые обеспечить диагностику в реальном времени на месте оказания медицинской помощи. Когда REIMS сочетается с обычной хирургической диатермией, его в просторечии называют iKnife. REIMS успешно использовался в других органах, и было показано, что он точно различает рак и нерак. Частью этого исследовательского проекта является оценка этой новой технологии при раке эндометрия.

Учеба:

Всем женщинам, обращающимся в клинику быстрого доступа с постменопаузальным кровотечением (ПМК) и межменструальным кровотечением, будет предложено согласие на включение в это исследование. Они получат информационный буклет для пациентов, когда прибудут в клинику и будут ждать встречи с врачом. Когда женщины обычно посещают эту клинику, врач обсудит с ними предстоящие процедуры, в том числе осмотр внутренних органов (сканирование органов малого таза) и осмотр. Если при сканировании слизистая оболочка матки утолщена, пациентке потребуется биопсия ткани (это не так часто, большинству женщин требуется только сканирование), ее проводят одновременно с обследованием в клинике. Устройство, используемое для взятия биопсии ткани, называется пипелей. Это тонкая трубка шириной 3 мм с отсосом, которая удаляет клетки со слизистой оболочки матки. Если пациентка согласна, будет взят второй образец эндометрия специально для исследования.

Гистология первого образца будет проанализирована с помощью обычной патологии, а второй образец будет проанализирован с помощью новой технологии REIMS. REIMS — масс-спектрометрия с быстрой испарительной ионизацией. Эта новая технология использует масс-спектроскопию для анализа ткани. REIMS в просторечии называют «iKnife» или «интеллектуальным ножом», поскольку в сочетании с хирургической диатермией образующийся газовый рисунок уникален для ткани и помогает хирургам знать, где резать. Диагностические возможности этой технологии будут сравниваться с золотым стандартом, которым является гистологическое исследование.

Пациентки, у которых уже есть диагноз рака эндометрия и которые все еще могут участвовать в исследовании, если им предстоит гистерэктомия, а также могут дать согласие на биопсию ткани в операционной (под общей анестезией, ГА или ex-vivo).

Если эта технология окажется эффективной, это будет означать, что рак матки (эндометрия) можно будет диагностировать по образцам, взятым в клинике в тот же день; впервые предоставляя настоящую универсальную клинику.