Kan iKnife skelne mellem normalt og ondartet endometrievæv?

Mål: Bestem om hurtig fordampende ioniseringsmassespektrometri (iKnife); kan diagnosticere kræft og præ-cancer fra endometrievævsbiopsiprøver.

Baggrund:

Endometriecancer er en tumor med oprindelse i endometrium (livmoderslimhinden); det er den mest almindelige gynækologiske kræftsygdom i Det Forenede Kongerige (UK). I 2012 blev der diagnosticeret næsten 100.000 nye tilfælde i Europa. Endometriecancer viser sig klassisk med postmenopausal blødning (blødning efter overgangsalderen) eller intermenstruel blødning (blødning mellem menstruation).

Selvom rutinebehandlingen for disse kvinder varierer, udføres der generelt en screeningstest, typisk en bækken (indre) ultralyd for at vurdere endometrium (livmoderslimhinden). I tilfælde, hvor endometrietykkelsen er over tærsklen for undersøgelse - er en endometriebiopsi (prøveudtagning af celler fra livmoderslimhinden) indiceret.

Når endometriebiopsien er udført, sendes den til histologen for yderligere undersøgelse. Histologisk analyse kan tage flere dage, og patienter bringes enten tilbage til klinikken for at diskutere resultaterne eller får en telefonisk aftale. Patienten vil ofte ikke kende resultatet af testen i op til 2 uger; dermed forårsager en masse unødvendig angst og nød. Nye diagnostiske tests, såsom Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (REIMS), kan for første gang muliggøre real-time diagnosticering. Når REIMS er koblet til konventionel kirurgisk diatermi, kaldes det i daglig tale iKnife. REIMS er blevet brugt med succes i andre organer og har vist sig at skelne nøjagtigt mellem kræft og ikke-kræft. En del af dette forskningsprojekt er at evaluere denne nye teknologi i endometriecancer.

Studiet:

Alle kvinder, der kommer til klinikken med hurtig adgang med postmenopausal blødning (PMB) og intermenstruel blødning, vil blive kontaktet for at få samtykke til inklusion i denne undersøgelse. De vil modtage patientinformationsfolderen, når de ankommer til klinikken og venter på at se klinikeren. Når kvinder normalt går på denne klinik, vil lægen diskutere, hvad der vil ske - dette inkluderer en intern (bækkenskanning) og en undersøgelse. Hvis livmoderslimhinden er fortykket på scanningen, skal patienten have en vævsbiopsi (det er ikke så almindeligt, de fleste kvinder behøver kun en scanning), denne vil blive taget samtidig med undersøgelsen i klinikken. Enheden, der bruges til at tage vævsbiopsien, kaldes en pipelle. Det er et fint 3 mm bredt rør med sug, som fjerner celler fra livmoderslimhinden. Hvis patienten er indforstået, vil en anden endometrieprøve blive taget specifikt til forskning.

Histologien af ​​den første prøve vil blive analyseret ved konventionel patologi, og den anden prøve vil blive analyseret med den nye teknologi REIMS. REIMS er hurtig fordampende ioniseringsmassespektrometri. Denne nye teknologi bruger massespektroskopi til at analysere vævet. REIMS er blevet kaldt 'iKnife' eller 'intelligent kniv' i daglig tale, da det producerede gasmønster, når det kombineres med kirurgisk diatermi, er unikt for vævet og hjælper kirurger med at vide, hvor de skal skære. Denne teknologis diagnostiske evne vil blive sammenlignet med guldstandarden, som er histologisk undersøgelse.

Patienter, der allerede har diagnosen endometriecancer og stadig kan deltage i undersøgelsen, hvis de gennemgår en hysterektomi, ligesom de kan give samtykke til en vævsbiopsiprøve i teatret (enten under generel anæstesi, GA eller ex-vivo).

Hvis denne teknologi viser sig effektiv, vil det betyde, at livmoderkræft (endometrie) kan diagnosticeres fra prøver taget i klinikken samme dag; giver en ægte one-stop-klinik for første gang.