¿Puede iKnife distinguir entre tejido endometrial normal y maligno?

Objetivo: determinar si la espectrometría de masas de ionización por evaporación rápida (el iKnife); puede diagnosticar cáncer y precáncer a partir de muestras de biopsia de tejido endometrial.

Fondo:

El cáncer de endometrio es un tumor que se origina en el endometrio (revestimiento del útero); es el cáncer ginecológico más común en el Reino Unido (RU). En 2012, se diagnosticaron casi 100.000 nuevos casos en Europa. El cáncer de endometrio se presenta clásicamente con sangrado posmenopáusico (sangrado después de la menopausia) o sangrado intermenstrual (sangrado entre períodos).

Aunque el manejo de rutina para estas mujeres varía, en general se realiza una prueba de detección, generalmente una ecografía pélvica (interna) para evaluar el endometrio (revestimiento del útero). En los casos en que el grosor del endometrio está por encima del umbral para la investigación, está indicada una biopsia endometrial (muestra de células del revestimiento del útero).

Una vez que se realiza la biopsia endometrial, se envía al histólogo para un examen más detallado. El análisis histológico puede demorar varios días y los pacientes regresan a la clínica para discutir los resultados o se les da una cita telefónica. El paciente a menudo no sabrá el resultado de la prueba hasta por 2 semanas; causando así mucha ansiedad y angustia innecesarias. Las nuevas pruebas de diagnóstico, como la espectrometría de masas de ionización por evaporación rápida (REIMS), pueden permitir el diagnóstico en el punto de atención en tiempo real por primera vez. Cuando REIMS se acopla a la diatermia quirúrgica convencional, se denomina coloquialmente iKnife. REIMS se ha utilizado con éxito en otros órganos y se ha demostrado que distingue con precisión entre cáncer y no cáncer. Parte de este proyecto de investigación es evaluar esta nueva tecnología en el cáncer de endometrio.

El estudio:

Todas las mujeres que se presenten a la clínica de acceso rápido con sangrado posmenopáusico (PMB) y sangrado intermenstrual serán contactadas para obtener su consentimiento para su inclusión en este estudio. Recibirán el folleto de información para el paciente cuando lleguen a la clínica y estén esperando para ver al médico. Cuando las mujeres asisten normalmente a esta clínica, el médico discutirá lo que sucederá; esto incluye un examen interno (escaneo pélvico) y un examen. Si el revestimiento del útero está engrosado en la exploración, la paciente necesitará una biopsia de tejido (esto no es tan común, la mayoría de las mujeres solo necesitan una exploración), esto se realizará al mismo tiempo que el examen en la clínica. El dispositivo utilizado para tomar la biopsia de tejido se llama pipelle. Es un tubo fino de 3 mm de ancho con succión que elimina las células del revestimiento del útero. Si la paciente está de acuerdo, se tomará una segunda muestra de endometrio específicamente para investigación.

La histología de la primera muestra será analizada por patología convencional y la segunda muestra será analizada por la nueva tecnología REIMS. REIMS es espectrometría de masas de ionización por evaporación rápida. Esta nueva tecnología utiliza espectroscopia de masas para analizar el tejido. REIMS ha sido apodado 'iKnife' o 'cuchillo inteligente' coloquialmente, ya que cuando se combina con la diatermia quirúrgica, el patrón de gas producido es exclusivo del tejido y ayuda a los cirujanos a saber dónde cortar. La capacidad de diagnóstico de esta tecnología se comparará con el estándar de oro, que es el examen histológico.

Las pacientes que ya tienen un diagnóstico de cáncer de endometrio y aún pueden participar en el estudio si se someten a una histerectomía, y pueden dar su consentimiento para una muestra de biopsia de tejido en el quirófano (ya sea bajo anestesia general, AG o ex-vivo).

Si esta tecnología resulta efectiva, significará que el cáncer de útero (endometrio) se podrá diagnosticar a partir de muestras tomadas en la clínica el mismo día; proporcionando una verdadera clínica integral, por primera vez.