Kan iKnife skilja mellan normal och malign endometrievävnad?

Syfte: Bestäm om snabb evaporativ joniseringsmasspektrometri (iKnife); kan diagnostisera cancer och pre-cancer från endometrievävnadsbiopsiprover.

Bakgrund:

Endometriecancer är en tumör som har sitt ursprung i endometrium (livmoderslemhinnan); det är den vanligaste gynekologiska cancern i Storbritannien (UK). Under 2012 diagnostiserades nästan 100 000 nya fall i Europa. Endometriecancer uppträder klassiskt med postmenopausal blödning (blödning efter klimakteriet), eller intermenstruell blödning (blödning mellan mens).

Även om rutinbehandlingen för dessa kvinnor varierar, utförs i allmänhet ett screeningtest, vanligtvis ett bäcken (inre) ultraljud för att bedöma endometrium (livmoderslemhinnan). I fall där endometrietjockleken är över tröskeln för undersökning -indiceras en endometriebiopsi (provtagning av celler från livmoderslemhinnan).

När endometriebiopsien är utförd skickas den till histologen för vidare undersökning. Histologisk analys kan ta flera dagar och patienterna förs antingen tillbaka till kliniken för diskussion om resultaten eller får en telefonbokning. Patienten känner ofta inte till resultatet av testet på upp till 2 veckor; vilket orsakar mycket onödig oro och ångest. Nya diagnostiska tester, såsom Rapid Evaporative Ionization Mass Spectrometry (REIMS), kan möjliggöra realtidsdiagnos för vårdpunkten för första gången. När REIMS är kopplat till konventionell kirurgisk diatermi kallas det i vardagsspråk för iKnife. REIMS har använts framgångsrikt i andra organ och har visat sig exakt skilja mellan cancer och icke-cancer. En del av detta forskningsprojekt är att utvärdera denna nya teknologi vid endometriecancer.

Studien:

Alla kvinnor som kommer till kliniken för snabb tillgång med postmenopausal blödning (PMB) och intermenstruell blödning kommer att kontaktas för samtycke för inkludering i denna studie. De kommer att få patientinformationsbroschyren när de kommer till kliniken och väntar på att få träffa läkaren. När kvinnor normalt besöker denna klinik kommer läkaren att diskutera vad som kommer att hända - detta inkluderar en intern (bäckenskanning) och en undersökning. Om livmoderslemhinnan är förtjockad på skanningen kommer patienten att behöva en vävnadsbiopsi (detta är inte så vanligt, de flesta kvinnor behöver bara en skanning), detta kommer att göras samtidigt med undersökningen på kliniken. Enheten som används för att ta vävnadsbiopsi kallas en pipell. Det är ett fint 3 mm brett rör med sug som tar bort celler från livmoderslemhinnan. Om patienten är nöjd kommer ett andra endometrieprov att tas specifikt för forskning.

Histologin för det första provet kommer att analyseras med konventionell patologi och det andra provet kommer att analyseras med den nya teknologin REIMS. REIMS är snabb evaporativ joniseringsmasspektrometri. Denna nya teknik använder masspektroskopi för att analysera vävnaden. REIMS har kallats "iKnife" eller "intelligent kniv" i vardagsspråk, eftersom det gasmönster som produceras i kombination med kirurgisk diatermi är unikt för vävnaden och hjälper kirurger att veta var de ska skära. Den diagnostiska förmågan hos denna teknik kommer att jämföras med guldstandarden, som är histologisk undersökning.

Patienter som redan har diagnosen endometriecancer och fortfarande kan delta i studien om de genomgår en hysterektomi, liksom samtycke till ett vävnadsbiopsiprov på teater (antingen under narkos, GA eller ex-vivo).

Om denna teknik visar sig effektiv kommer det att innebära att livmodercancer (endometrie) kan diagnostiseras från prover tagna på kliniken samma dag; ger en verklig one-stop-klinik, för första gången.