IKnife può distinguere tra tessuto endometriale normale e maligno?

Obiettivo: determinare se la spettrometria di massa a ionizzazione evaporativa rapida (iKnife); può diagnosticare il cancro e il pre-cancro da campioni di biopsia del tessuto endometriale.

Sfondo:

Il cancro dell'endometrio è un tumore originario dell'endometrio (rivestimento dell'utero); è il tumore ginecologico più comune nel Regno Unito (Regno Unito). Nel 2012, in Europa sono stati diagnosticati quasi 100.000 nuovi casi. Il cancro dell'endometrio si presenta classicamente con sanguinamento postmenopausale (sanguinamento dopo la menopausa) o sanguinamento intermestruale (sanguinamento tra i periodi).

Sebbene la gestione di routine per queste donne vari, in generale viene eseguito un test di screening, tipicamente un'ecografia pelvica (interna) per valutare l'endometrio (rivestimento dell'utero). Nei casi in cui lo spessore endometriale è superiore alla soglia per l'indagine, è indicata una biopsia endometriale (prelievo di cellule dal rivestimento dell'utero).

Una volta eseguita la biopsia endometriale, viene inviata all'istologo per ulteriori esami. L'analisi istologica può richiedere diversi giorni ei pazienti vengono riportati in clinica per la discussione dei risultati o viene fissato un appuntamento telefonico. Il paziente spesso non conoscerà il risultato del test fino a 2 settimane; causando così molta ansia e angoscia inutili. Nuovi test diagnostici, come la spettrometria di massa a ionizzazione evaporativa rapida (REIMS), possono consentire per la prima volta la diagnosi in tempo reale presso i punti di cura. Quando REIMS è accoppiato alla diatermia chirurgica convenzionale, viene colloquialmente indicato come iKnife. REIMS è stato utilizzato con successo in altri organi e ha dimostrato di distinguere accuratamente tra cancro e non cancro. Parte di questo progetto di ricerca è valutare questa nuova tecnologia nel cancro dell'endometrio.

Lo studio:

Tutte le donne che si presentano alla clinica ad accesso rapido con sanguinamento post menopausa (PMB) e sanguinamento intermestruale saranno contattate per il consenso per l'inclusione in questo studio. Riceveranno il foglietto illustrativo per il paziente quando arriveranno in clinica e sono in attesa di vedere il medico. Quando le donne normalmente frequentano questa clinica, il medico discuterà cosa accadrà - questo include una scansione interna (pelvica) e un esame. Se il rivestimento dell'utero è ispessito durante la scansione, la paziente avrà bisogno di una biopsia tissutale (questo non è così comune, la maggior parte delle donne ha solo bisogno di una scansione), questa verrà eseguita contemporaneamente all'esame in clinica. Il dispositivo utilizzato per prelevare la biopsia tissutale è chiamato pipella. È un sottile tubo di 3 mm di larghezza con aspirazione che rimuove le cellule dal rivestimento dell'utero. Se il paziente è d'accordo, verrà prelevato un secondo campione endometriale appositamente per la ricerca.

L'istologia del primo campione sarà analizzata dalla patologia convenzionale e il secondo campione sarà analizzato dalla nuova tecnologia REIMS. REIMS è la spettrometria di massa a ionizzazione evaporativa rapida. Questa nuova tecnologia utilizza la spettroscopia di massa per analizzare il tessuto. REIMS è stato soprannominato colloquialmente "iKnife" o "coltello intelligente" poiché, quando abbinato alla diatermia chirurgica, il modello di gas prodotto è unico per il tessuto e aiuta i chirurghi a sapere dove tagliare. La capacità diagnostica di questa tecnologia verrà confrontata con il gold standard, che è l'esame istologico.

Pazienti che hanno già una diagnosi di cancro dell'endometrio e possono ancora partecipare allo studio se sono sottoposte a isterectomia, così come possono acconsentire a un campione di biopsia tissutale in sala operatoria (in anestesia generale, GA o ex-vivo).

Se questa tecnologia si dimostrerà efficace, significherà che il cancro dell'utero (endometrio) può essere diagnosticato da campioni prelevati in clinica lo stesso giorno; fornendo una vera clinica unica, per la prima volta.