Klinické vyšetření očního zařízení na odvodnění glaukomu

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí být starší 18 let.
• Pacient musí trpět primárním glaukomem s otevřeným úhlem, pseudoexfoliativním glaukomem nebo refrakterním POAG nebo PEXG po předchozí neúspěšné filtrační operaci ve studovaném oku. Diagnóza je založena na glaukomové neuropatii zrakového nervu, Shafferově úhlu větším než 2, jak je patrné z gonioskopie, a defektu zorného pole připisovaného glaukomu.
• Oko, které má být léčeno, musí být fakické nebo pseudofakické bez jiného aktivního očního onemocnění nebo poruchy kromě začínající katarakty. Předchozí oftalmologická operace na oku studie musí být provedena více než 3 měsíce před zařazením do této studie.
• Stav pacienta je indikován k primární a sekundární filtrační operaci.
• Přítomnost zvýšeného nitroočního tlaku definovaného jako nitrooční korigovaný tlak (IOP) > 20 mmHg ve studovaném oku při maximálně tolerované medikaci. Hodnota NOT se získá ze 2 po sobě jdoucích měření (neprováděných ve stejný den) před operací.
• Optická neuropatie je výhradně připisována glaukomu.
• Pacient souhlasil s podpisem písemného informativního souhlasu před zahájením vyšetřování.
• Pacient je schopen a ochoten splnit požadavky pooperační kontroly.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostika neovaskulárního glaukomu, vrozeného glaukomu.
• Historie předchozí nitrooční chirurgie ve studovaném oku týkající se mimo jiné extraokulárních svalů (strabismus), transplantace rohovky, operace sítnice.
• Proliferativní nebo těžká neproliferativní retinopatie v obou ocích.
• Vrozená anomálie úhlu přední komory ve studovaném oku.
• Optická neuropatie jiná než glaukom ve studovaném oku.
• Pacient s okluzí retinální žíly ve studovaném oku.
• Pacient s okluzí retinální tepny ve studovaném oku.
• Pacient s opacifikacemi rohovky, endoteliopatií nebo nepravidelnostmi, které mohou interferovat s hodnocením zrakového nervu nebo měřením NOT ve studovaném oku.
• Pacient s anamnézou těžkého očního traumatu ve studovaném oku.
• Pacient s očními malformacemi, jako je mikroftalmie ve studovaném oku.
• Pacient se současnou zánětlivou/infekční poruchou oka ve studovaném oku.
• Pacient se závažným systémovým onemocněním nebo invalidizujícími stavy, jako je chronické selhání ledvin, po transplantaci orgánů.
• Pacient účastnící se jiného klinického hodnocení nebo který se účastnil jiného klinického hodnocení méně než 3 měsíce před zahájením vyšetřování.
• Pacientka je těhotná, kojí nebo není schopna se rozhodnout zúčastnit se klinického hodnocení (např. duševně nemocný člověk, mentálně postižený člověk)