Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izometrický trénink o krevním tlaku a autonomní modulaci hypertenzních pacientů

7. února 2019 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Vliv izometrického tréninku Handgrip na krevní tlak a na autonomní modulaci hypertenzních jedinců na základních zdravotních jednotkách: Multicentrická studie

Cíl: analyzovat účinky izometrického cvičení hmatů na arteriální tlak a na autonomní srdeční modulaci u hypertoniků léčených v Unified Health System (UHS).

Intervence: Pacienti byli randomizováni do skupiny pod dohledem (SG) a kontrolní skupiny (CG). SG bude provádět pod dohledem izometrické cvičení hmatů po tři týdenní sezení ve čtyřech sériích s dvouminutovou izometrickou kontrakcí s 30% maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC). V CG budou jednotlivci povzbuzováni ke zvýšení úrovně fyzické aktivity.

Měření: Krevní tlak, autonomní modulace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je analyzovat účinky izometrického cvičení úchopu na arteriální tlak a na autonomní srdeční modulaci u hypertoniků léčených v Unified Health System (UHS). Budou provedeny dvě prospektivní, randomizované, kontrolované studie s hypertenzními pacienty v síti veřejného zdraví Petrolina (PE) a São Paulo (SP). Do studie budou zařazeni jedinci s věkovou skupinou nad 18 let obou pohlaví, se systémovou arteriální hypertenzí (SAH) kontrolovanou užíváním antihypertenziv, nekuřáci a bez přítomnosti diabetu nebo jiných kardiovaskulárních onemocnění, kteří budou přiděleni náhodně ve dvou skupinách: skupina pod dohledem (SG) a kontrolní skupina (CG). SG bude instruován, aby provedl pod dohledem izometrické cvičení hmatů po tři týdenní sezení ve čtyřech sériích s dvouminutovou izometrickou kontrakcí s 30 % maximální dobrovolné kontrakce (MVC) subjektů a intervalem mezi dvouminutovými sériemi. V CG budou jednotlivci povzbuzováni ke zvýšení úrovně fyzické aktivity. Před zahájením a po 12 týdnech intervence se zjistí krevní tlak, autonomní srdeční modulace a úroveň fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazílie
        • Unidade Básica de Saúde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrne jedince s věkovým rozmezím nad 18 let obou pohlaví a s kontrolovanou hypertenzí užívající antihypertenzivu a bez přítomnosti diabetu nebo jiných kardiovaskulárních onemocnění, kteří nepředstavují vysoké kardiovaskulární riziko.

Kritéria vyloučení:

  • Ti jedinci, kteří: a) jsou diagnostikováni s onemocněními, jako je dyslipidémie, diabetes mellitus, kardiovaskulární nebo plicní onemocnění; B) dodržovat další program pohybových aktivit nad rámec tréninku nabízeného tímto studiem; C) změnit třídu a dávku léků během studie; a d) zhoršit onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Subjekty provedou tři týdenní sezení izometrického tréninku úchopu sestávajícího ze čtyř sérií (dvě v každé paži) s dvouminutovou izometrickou kontrakcí s intenzitou 30 % maximální dobrovolné kontrakce s intervalem mezi dvouminutovými sériemi pod vedením vyškoleného výzkumníka. .
Behaviorální: Zásahová skupina
Izometrický trénink úchopů sestávající ze čtyř sérií
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jednotlivci randomizovaní do kontrolní skupiny budou vyzváni ke zvýšení úrovně své obecné fyzické aktivity, ale bez konkrétních doporučení ohledně fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku
Časové okno: 12 týdnů
Subjekty zůstanou po dobu deseti minut v sedě podle pokynů VII brazilského Směru pro hypertenzi. Provedou se tři po sobě jdoucí měření s odstupem jedné minuty na nedominantní paži a s velikostí manžety vhodnou pro obvod paže. Použitá hodnota bude průměrem posledních dvou měření podle doporučení VII. směrnice pro brazilskou arteriální hypertenzi.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření variability srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti zůstanou 10 minut ležet, během kterých budou registrovány intervaly variability srdeční frekvence (HRV) pomocí platného monitoru srdeční frekvence pro tuto funkci (RS800CX, Polar Electro, Finsko). Za platný signál se bude považovat ten, kdo stojí alespoň pět minut signálu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael MR Dias, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55555

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit