Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izometrikus tréning a vérnyomásról és a hipertóniás betegek autonóm modulációjáról

2019. február 7. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

Handgrip izometrikus edzésének hatása a vérnyomásra és a hipertóniás egyének autonóm modulációjára az egészségügyi alapegységeken: Multicentrikus vizsgálat

Célkitűzés: az izometrikus markolatos gyakorlatok artériás nyomásra és az Egységes Egészségügyi Rendszerben (UHS) kezelt hipertóniás betegek autonóm szívmodulációjára gyakorolt ​​hatásának elemzése.

Beavatkozás: A betegeket véletlenszerűen felügyelt csoportba (SG) és kontrollcsoportba (CG) sorolták. Az SG felügyelt izometrikus fogantyúgyakorlatot végez heti három alkalommal, négy sorozatban, kétperces izometrikus kontrakcióval a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) 30%-ával. A CG-ben az egyéneket arra ösztönzik, hogy növeljék fizikai aktivitásukat.

Mérések: Vérnyomás, autonóm moduláció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy elemezze az izometrikus fogantyús gyakorlatok hatását az artériás nyomásra és az Egységes Egészségügyi Rendszerben (UHS) kezelt hipertóniás egyének autonóm szívmodulációjára. A Petrolina (PE) és São Paulo (SP) közegészségügyi hálózatában két prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni hipertóniás betegekkel. A vizsgálatba olyan személyeket vonnak be, akiknek mindkét neme 18 év feletti korcsoportja van, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kontrollált szisztémás artériás hipertóniával (SAH), nemdohányzók, cukorbetegség vagy egyéb szív- és érrendszeri megbetegedések nélkül állnak. véletlenszerűen két csoportban: felügyelt csoport (SG) és kontrollcsoport (CG). Az SG-t arra utasítják, hogy hetente háromszor, négy sorozatban végezzen felügyelt izometrikus fogantyúgyakorlatot, kétperces izometrikus kontrakcióval, az alanyok maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) 30%-ával és a kétperces sorozatok közötti intervallumokkal. A CG-ben az egyéneket arra ösztönzik, hogy növeljék fizikai aktivitásukat. A kezelés megkezdése előtt és 12 hetes beavatkozás után megmérjük a vérnyomást, az autonóm szívmodulációt és a fizikai aktivitás szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brazília
        • Unidade Básica de Saúde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csoportba olyan személyek tartoznak, akik életkora 18 év felett van, mindkét nemben, vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő, kontrollált magas vérnyomásban szenvedők, akiknél nincs cukorbetegség vagy egyéb szív- és érrendszeri betegség, és akik nem jelentenek magas szív- és érrendszeri kockázatot.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az egyének, akiknél: a) olyan betegségeket diagnosztizáltak, mint például dyslipidaemia, diabetes mellitus, szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek; B) a jelen tanulmány által kínált edzésen kívül más fizikai tevékenységet folytatni; C) módosítsa a gyógyszer osztályát és adagját a vizsgálat során; és d) súlyosbítja a betegséget.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
Az alanyok heti három izometrikus fogantyús edzést végeznek, amely négy sorozatból áll (kettő mindkét karban), kétperces izometrikus összehúzódással, a maximális önkéntes összehúzódás 30%-ának intenzitásával, a kétperces sorozatok közötti intervallumokkal a képzett kutató irányítása mellett. .
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
Négy sorozatból álló izometrikus markolat tréning
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​egyéneket arra ösztönzik, hogy növeljék általános fizikai aktivitásukat, de a fizikai aktivitásra vonatkozó konkrét ajánlások nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás mérés
Időkeret: 12 hét
Az alanyok tíz percig ülő helyzetben maradnak, követve a VII. brazil hipertóniás irányzat irányelveit. Három egymást követő mérést végeznek, egyperces különbséggel a nem domináns karban, a kar kerületének megfelelő mandzsettamérettel. A használt érték az utolsó két mérés átlaga lesz, a VII. brazil artériás magas vérnyomás irányelvben foglaltak szerint.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám variabilitás mértéke
Időkeret: 12 hét
A betegek 10 percig fekve maradnak, ezalatt a pulzusszám variabilitás (HRV) intervallumait regisztrálják, ehhez a funkcióhoz egy érvényes pulzusmérő monitorral (RS800CX, Polar Electro, Finnország). Érvényes jelzésnek minősül az, aki legalább öt percnyi jelzéssel áll.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael MR Dias, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55555

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel