Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk träning om blodtryck och om den autonoma moduleringen av hypertensiva patienter

7 februari 2019 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Effekten av Handgrips isometriska träning på blodtrycket och på den autonoma moduleringen av individer med högt blodtryck vid de grundläggande hälsoenheterna: En multicentrisk studie

Mål: analysera effekterna av isometrisk handtagsträning på artärtrycket och på den autonoma hjärtmoduleringen hos hypertensiva individer som behandlas i Unified Health System (UHS).

Intervention: Patienterna randomiserades till övervakad grupp (SG) och kontrollgrupp (CG). SG kommer att utföra övervakad isometrisk handgreppsträning under tre sessioner i veckan i fyra set med två minuters isometrisk kontraktion med 30 % av maximal frivillig sammandragning (MVC). I CG kommer individer att uppmuntras att öka sin fysiska aktivitetsnivå.

Mätningar: Blodtryck, autonom modulering

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av isometrisk handtagsträning på artärtrycket och på den autonoma hjärtmoduleringen hos hypertensiva individer som behandlas i Unified Health System (UHS). Två prospektiva, randomiserade, kontrollerade studier kommer att genomföras med hypertonipatienter i folkhälsonätverket Petrolina (PE) och São Paulo (SP). Inkluderade i studien kommer att vara individer med en åldersgrupp över 18 år av båda könen, med systemisk arteriell hypertension (SAH) kontrollerad med användning av blodtryckssänkande läkemedel, icke-rökare och utan närvaro av diabetes eller andra hjärt-kärlsjukdomar som kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper: övervakad grupp (SG) och kontrollgrupp (CG). SG kommer att instrueras att utföra övervakad isometrisk handgreppsövning under tre sessioner i veckan i fyra uppsättningar med två minuters isometrisk kontraktion med 30 % av den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) av försökspersonerna och intervall mellan två minuters serier. I CG kommer individer att uppmuntras att öka sin fysiska aktivitet. Före initiering och efter 12 veckors intervention kommer blodtryck, autonom hjärtmodulering och nivå av fysisk aktivitet att erhållas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilien
        • Unidade Básica de Saúde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Det kommer att inkludera individer med åldersintervall över 18 år av båda könen och med kontrollerad hypertoni som använder antihypertensiva läkemedel och utan närvaro av diabetes eller andra hjärt-kärlsjukdomar och som inte utgör en hög kardiovaskulär risk.

Exklusions kriterier:

  • De individer som: a) diagnostiseras med sjukdomar såsom dyslipidemi, diabetes mellitus, kardiovaskulära eller lungsjukdomar; B) följa ett annat program för fysiska aktiviteter utöver den träning som erbjuds av denna studie; C) ändra klass och dos av medicin under studien; och d) förvärra sjukdomen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Försökspersonerna kommer att utföra tre veckopass med isometrisk handgreppsträning bestående av fyra serier (två i varje arm) med två minuters isometrisk kontraktion med intensitet på 30 % av maximal frivillig kontraktion med intervall mellan tvåminutersserierna under ledning av den utbildade forskaren .
Beteende: Interventionsgrupp
Isometrisk handgreppsträning bestående av fyra serier
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Individer som randomiserats till kontrollgruppen kommer att uppmuntras att öka sin nivå av allmän fysisk aktivitet, men utan specifika rekommendationer om fysisk aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtrycksmätning
Tidsram: 12 veckor
Försökspersonerna kommer att förbli sittande i tio minuter, enligt riktlinjerna i VII Brazilian Direction of Hypertension. Tre på varandra följande mätningar, med en minuts mellanrum, i den icke-dominanta armen och med en manschettstorlek lämplig för armens omkrets kommer att utföras. Värdet som används kommer att vara medelvärdet av de två senaste måtten, enligt rekommendationerna i VII Brazilian Arterial Hypertension Guideline.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät på hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 12 veckor
Patienterna förblir 10 minuter liggande, under vilka hjärtfrekvensvariabilitetsintervallen (HRV) kommer att registreras med hjälp av en giltig pulsmätare för denna funktion (RS800CX, Polar Electro, Finland). Det kommer att betraktas som en giltig signal de med minst fem minuters signal stillastående.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Utredare

  • Huvudutredare: Raphael MR Dias, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55555

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera