Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Isometrisches Training zum Blutdruck und zur autonomen Modulation hypertensiver Patienten

7. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Auswirkung des isometrischen Trainings von Handgrip auf den Blutdruck und auf die autonome Modulation von hypertensiven Personen in den Basisgesundheitseinheiten: Eine multizentrische Studie

Ziel: Analyse der Auswirkungen isometrischer Handgriffübungen auf den arteriellen Druck und auf die autonome Herzmodulation von hypertensiven Personen, die im Unified Health System (UHS) behandelt werden.

Intervention: Die Patienten wurden randomisiert in eine überwachte Gruppe (SG) und eine Kontrollgruppe (CG) eingeteilt. SG führt überwachte isometrische Handgriffübungen für drei wöchentliche Sitzungen in vier Sätzen mit zwei Minuten isometrischer Kontraktion mit 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durch. In CG werden Einzelpersonen ermutigt, ihre körperliche Aktivität zu steigern.

Messungen: Blutdruck, autonome Modulation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen isometrischer Handgriffübungen auf den arteriellen Druck und auf die autonome Herzmodulation von hypertensiven Personen zu analysieren, die im Unified Health System (UHS) behandelt werden. Im öffentlichen Gesundheitsnetzwerk von Petrolina (PE) und São Paulo (SP) werden zwei prospektive, randomisierte, kontrollierte Studien mit Bluthochdruckpatienten durchgeführt. In die Studie einbezogen werden Personen beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren mit systemischer arterieller Hypertonie (SAH), die durch den Einsatz blutdrucksenkender Medikamente kontrolliert wird, Nichtraucher und ohne Vorliegen von Diabetes oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zufällig in zwei Gruppen: überwachte Gruppe (SG) und Kontrollgruppe (CG). SG wird angewiesen, drei wöchentliche Sitzungen in vier Sätzen mit zwei Minuten isometrischer Kontraktion mit 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) der Probanden und einem Intervall zwischen zweiminütigen Serien überwachte isometrische Handgriffübungen durchzuführen. In der CG werden Einzelpersonen dazu ermutigt, ihre körperliche Aktivität zu steigern. Vor Beginn und nach 12 Wochen Intervention werden der Blutdruck, die autonome Herzmodulation und das Ausmaß der körperlichen Aktivität ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilien
        • Unidade Básica de Saúde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darunter sind Personen beiderlei Geschlechts im Alter von über 18 Jahren, die unter kontrollierter Hypertonie und blutdrucksenkenden Medikamenten leiden, nicht an Diabetes oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden und kein hohes Herz-Kreislauf-Risiko aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen a) Krankheiten wie Dyslipidämie, Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen diagnostiziert wurden; B) neben dem in der vorliegenden Studie angebotenen Training an einem anderen Programm körperlicher Aktivitäten teilnehmen; C) die Medikamentenklasse und -dosis während der Studie ändern; und d) die Krankheit verschlimmern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Probanden führen drei wöchentliche Sitzungen mit isometrischem Handgrifftraining durch, bestehend aus vier Serien (zwei in jedem Arm) mit zwei Minuten isometrischer Kontraktion mit einer Intensität von 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion mit einem Intervall zwischen den zweiminütigen Serien unter Anleitung des ausgebildeten Forschers .
Verhalten: Interventionsgruppe
Isometrisches Handgrifftraining bestehend aus vier Serien
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In die Kontrollgruppe randomisierte Personen werden ermutigt, ihre allgemeine körperliche Aktivität zu steigern, jedoch ohne spezifische Empfehlungen zur körperlichen Aktivität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckmessung
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Probanden bleiben zehn Minuten lang in sitzender Position und folgen dabei den Richtlinien der VII. brasilianischen Richtung für Bluthochdruck. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen im Abstand von einer Minute am nicht dominanten Arm und mit einer für den Armumfang geeigneten Manschettengröße durchgeführt. Der verwendete Wert ist der Durchschnitt der letzten beiden Messungen, wie in der VII Brasilianischen Leitlinie zur arteriellen Hypertonie empfohlen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Patienten bleiben 10 Minuten lang liegen, währenddessen werden die Intervalle der Herzfrequenzvariabilität (HRV) registriert, wobei ein gültiger Herzfrequenzmesser für diese Funktion (RS800CX, Polar Electro, Finnland) verwendet wird. Es gilt als gültiges Signal, wenn das Signal mindestens fünf Minuten stillsteht.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Ermittler

  • Hauptermittler: Raphael MR Dias, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Interventionsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Russia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren