Řízená samoobslužná intervence zaměřená na únavu u revmatických zánětlivých onemocnění
11. července 2017 aktualizováno: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Únava je běžná a vysilující u revmatických zánětlivých onemocnění stejně jako u jiných chronických onemocnění.
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit kognitivně behaviorální intervenci zaměřenou na únavu.
Cílem intervence je zlepšit sebezvládání únavy změnou behaviorálních a kognitivních faktorů přispívajících k vnímané únavě.
Úrovně únavy, depresivních symptomů a sebeúcty budou měřeny před, po a tři měsíce po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Muži a ženy nad 18 let se zánětlivými revmatickými onemocněními a únavou na Revmatologickém oddělení nemocnice Diakonhjemmet
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas
- Neumí číst a rozumět norštině
- Průzkum nelze dokončit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti se zánětlivými revmatickými onemocněními
Pacienti se zúčastní intervence kognitivně behaviorální terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening vnímané úrovně únavy u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním
Časové okno: 2-10 minut
|
Pacienti s revmatickými zánětlivými onemocněními trpícími únavou budou požádáni o vyplnění Chalderova dotazníku o únavě
|
2-10 minut
|
|
Screening symptomů deprese u pacientů se zánětlivým revmatickým onemocněním a únavou
Časové okno: 2-10 minut
|
Pacienti s revmatickými zánětlivými onemocněními trpícími únavou budou požádáni o vyplnění dotazníku o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9)
|
2-10 minut
|
|
Screening pacientů vnímal vlastní účinnost při zvládání únavy
Časové okno: 10-15 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se únavy, aktivity a odpočinku, problémů se spánkem, starostí a přežvykování.
|
10-15 minut
|
|
Snížit vnímanou únavu a zvýšit vnímanou vlastní účinnost ve vztahu ke zvládání únavy u pacientů se zánětlivými revmatickými onemocněními
Časové okno: 6 týdnů - 6 měsíců
|
Pacienti zařazení do studie absolvují kurz nebo individuální léčbu u klinického psychologa zaměřenou na zmírnění příznaků únavy a zlepšení vlastní účinnosti pomocí kognitivní behaviorální terapie (CBT).
|
6 týdnů - 6 měsíců
|
|
Detekce změn ve vnímané úrovni únavy
Časové okno: 2-10 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili Chalderův dotazník o únavě měsíc a tři měsíce po podání CBT.
Výsledky budou porovnány se skóre získanými před CBT.
|
2-10 minut
|
|
Detekce změn příznaků deprese
Časové okno: 2-10 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (PHQ-9) jeden měsíc a tři měsíce po podání CBT.
Výsledky budou porovnány se skóre získanými před CBT.
|
2-10 minut
|
|
Detekce změn u pacientů vnímaných vlastní účinností při zvládání únavy
Časové okno: 10-15 minut
|
Pacienti budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se únavy, aktivity a odpočinku, problémů se spánkem, starostí a přežvykování měsíc a tři měsíce po podání CBT.
Výsledky budou porovnány se skóre získanými před CBT.
|
10-15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/395 (REK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor