Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kierowana interwencja samokontroli ukierunkowana na zmęczenie w reumatycznych chorobach zapalnych

11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Zmęczenie jest powszechne i wyniszczające w reumatycznych chorobach zapalnych, podobnie jak w przypadku innych przewlekłych schorzeń. Celem tego badania jest opracowanie i ocena poznawczo-behawioralnej interwencji ukierunkowanej na zmęczenie. Celem interwencji jest poprawa samokontroli zmęczenia poprzez zmianę behawioralnych i poznawczych czynników przyczyniających się do odczuwania zmęczenia. Poziom zmęczenia, objawy depresyjne i poczucie własnej wartości będą mierzone przed, po i trzy miesiące po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat z zapalnymi chorobami reumatycznymi i zmęczeniem na Oddziale Reumatologii Szpitala Diakonhjemmet

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Nie potrafi czytać i rozumieć języka norweskiego
  • Nie można wypełnić ankiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z zapalnymi chorobami reumatycznymi
Pacjenci będą uczestniczyć w interwencji terapii poznawczo-behawioralnej
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe odczuwanego poziomu zmęczenia u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: 2-10 minut
Pacjenci z reumatycznymi chorobami zapalnymi cierpiący na zmęczenie zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Zmęczenia Chaldera
2-10 minut
Badanie przesiewowe objawów depresyjnych u pacjentów z zapalną chorobą reumatyczną i zmęczeniem
Ramy czasowe: 2-10 minut
Pacjenci z reumatycznymi chorobami zapalnymi cierpiącymi na zmęczenie zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
2-10 minut
Badanie przesiewowe pacjentów postrzegających własną skuteczność w radzeniu sobie ze zmęczeniem
Ramy czasowe: 10-15 minut
Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące zmęczenia, aktywności i odpoczynku, problemów ze snem, martwienia się i przeżuwania.
10-15 minut
Zmniejszenie poczucia zmęczenia i zwiększenie poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie ze zmęczeniem u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: 6 tygodni-6 miesięcy
Pacjenci włączeni do badania wezmą udział w kursie lub indywidualnym leczeniu z psychologiem klinicznym mającym na celu redukcję objawów zmęczenia i poprawę własnej skuteczności za pomocą Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT)
6 tygodni-6 miesięcy
Wykrywanie zmian odczuwanych poziomów zmęczenia
Ramy czasowe: 2-10 minut
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zmęczenia Chaldera jeden miesiąc i trzy miesiące po otrzymaniu CBT. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przed CBT.
2-10 minut
Wykrywanie zmian w objawach depresji
Ramy czasowe: 2-10 minut
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) miesiąc i trzy miesiące po otrzymaniu CBT. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przed CBT.
2-10 minut
Wykrywanie zmian w postrzeganiu przez pacjentów własnej skuteczności w radzeniu sobie ze zmęczeniem
Ramy czasowe: 10-15 minut
Pacjenci zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące zmęczenia, aktywności i odpoczynku, problemów ze snem, martwienia się i ruminacji miesiąc i trzy miesiące po otrzymaniu CBT. Wyniki zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przed CBT.
10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Współpracownicy

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/395 (REK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj