Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención guiada de autocuidado dirigida a la fatiga en enfermedades inflamatorias reumáticas

11 de julio de 2017 actualizado por: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
La fatiga es común y debilitante en las enfermedades inflamatorias reumáticas al igual que en otras afecciones médicas crónicas. El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención cognitiva conductual dirigida a la fatiga. El objetivo de la intervención es mejorar el autocontrol de la fatiga cambiando los factores conductuales y cognitivos que contribuyen a la fatiga percibida. Se medirán los niveles de fatiga, síntomas depresivos y autoestima antes, después y a los tres meses de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres mayores de 18 años con enfermedades reumáticas inflamatorias y fatiga en el Departamento de Reumatología, Hospital Diakonhjemmet

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Incapaz de leer y entender noruego.
  • No se puede completar una encuesta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias
Los pacientes participarán en una intervención de terapia cognitiva conductual.
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cribado del nivel percibido de fatiga en pacientes con enfermedad reumática inflamatoria
Periodo de tiempo: 2-10 minutos
A los pacientes con enfermedades inflamatorias reumáticas que padezcan fatiga se les pedirá que completen el Cuestionario de Fatiga de Chalder
2-10 minutos
Detección de síntomas depresivos en pacientes con enfermedad reumática inflamatoria y fatiga
Periodo de tiempo: 2-10 minutos
A los pacientes con enfermedades inflamatorias reumáticas que sufren de fatiga se les pedirá que completen el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
2-10 minutos
Cribado de la autoeficacia percibida por los pacientes para hacer frente a la fatiga
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Se les pedirá a los pacientes que respondan preguntas sobre fatiga, actividad y descanso, problemas para dormir, preocupación y rumiación.
10-15 minutos
Reducir la fatiga percibida y aumentar la autoeficacia percibida en relación con el afrontamiento de la fatiga en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias
Periodo de tiempo: 6 semanas-6 meses
Los pacientes inscritos en el estudio asistirán a un curso o tratamiento individual con un psicólogo clínico destinado a reducir los síntomas de fatiga y mejorar su autoeficacia mediante la Terapia Cognitiva Conductual (TCC)
6 semanas-6 meses
Detección de cambios en los niveles percibidos de fatiga
Periodo de tiempo: 2-10 minutos
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario de Fatiga de Chalder un mes y tres meses después de recibir la TCC. Los resultados se compararán con las puntuaciones obtenidas antes de la TCC.
2-10 minutos
Detección de cambios en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: 2-10 minutos
Se les pedirá a los pacientes que completen el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) un mes y tres meses después de recibir la TCC. Los resultados se compararán con las puntuaciones obtenidas antes de la TCC.
2-10 minutos
Detección de cambios en la autoeficacia percibida de los pacientes para afrontar la fatiga
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
Se les pedirá a los pacientes que respondan preguntas sobre fatiga, actividad y descanso, problemas para dormir, preocupación y rumiación un mes y tres meses después de recibir la TCC. Los resultados se compararán con las puntuaciones obtenidas antes de la TCC.
10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diakonhjemmet Hospital

Colaboradores

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/395 (REK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de comportamiento cognitivo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ghana

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir