Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Направляемое самопомощь в лечении усталости при ревматических воспалительных заболеваниях

11 июля 2017 г. обновлено: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Усталость является обычным и изнурительным при ревматических воспалительных заболеваниях, как и при других хронических заболеваниях. Целью данного исследования является разработка и оценка когнитивно-поведенческого вмешательства, нацеленного на утомление. Целью вмешательства является улучшение самоконтроля усталости путем изменения поведенческих и когнитивных факторов, способствующих восприятию усталости. Уровни усталости, симптомов депрессии и самооценки будут измеряться до, после и через три месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

• Мужчины и женщины старше 18 лет с воспалительными ревматическими заболеваниями и усталостью в отделении ревматологии больницы Диаконхеммет.

Критерий исключения:

  • Невозможно дать информированное согласие
  • Не умеет читать и понимать по-норвежски
  • Не удалось пройти опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные с воспалительными ревматическими заболеваниями
Пациенты примут участие в когнитивно-поведенческой терапии.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг воспринимаемого уровня усталости у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: 2-10 минут
Пациентам с ревматическими воспалительными заболеваниями, страдающим усталостью, будет предложено заполнить опросник Chalder Fatigue Questionnaire.
2-10 минут
Скрининг депрессивных симптомов у больных с воспалительными ревматическими заболеваниями и усталостью
Временное ограничение: 2-10 минут
Пациентам с ревматическими воспалительными заболеваниями, страдающим усталостью, будет предложено заполнить Анкету здоровья пациента-9 (PHQ-9).
2-10 минут
Скрининг восприятия пациентами самоэффективности в борьбе с утомлением
Временное ограничение: 10-15 минут
Пациентов попросят ответить на вопросы об усталости, активности и отдыхе, проблемах со сном, беспокойстве и размышлениях.
10-15 минут
Уменьшить воспринимаемую усталость и повысить воспринимаемую самоэффективность в отношении преодоления усталости у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями.
Временное ограничение: 6 недель-6 месяцев
Пациенты, включенные в исследование, пройдут курс или индивидуальное лечение с клиническим психологом, направленное на уменьшение симптомов усталости и повышение их самоэффективности с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
6 недель-6 месяцев
Обнаружение изменений воспринимаемых уровней усталости
Временное ограничение: 2-10 минут
Пациентов попросят заполнить опросник Chalder Fatigue Questionnaire через один и три месяца после получения когнитивно-поведенческой терапии. Результаты будут сравниваться с баллами, полученными до КПТ.
2-10 минут
Выявление изменений симптомов депрессии
Временное ограничение: 2-10 минут
Пациентов попросят заполнить Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) через один и три месяца после получения КПТ. Результаты будут сравниваться с баллами, полученными до КПТ.
2-10 минут
Выявление изменений в восприятии пациентами самоэффективности в борьбе с утомлением
Временное ограничение: 10-15 минут
Пациентов попросят ответить на вопросы об усталости, активности и отдыхе, проблемах со сном, беспокойстве и размышлениях через месяц и через три месяца после получения КПТ. Результаты будут сравниваться с баллами, полученными до КПТ.
10-15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diakonhjemmet Hospital

Соавторы

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/395 (REK)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться