Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guidet selvledelsesintervention rettet mod træthed ved reumatiske inflammatoriske sygdomme

11. juli 2017 opdateret af: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Træthed er almindelig og invaliderende ved reumatiske inflammatoriske sygdomme som ved andre kroniske medicinske tilstande. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en kognitiv adfærdsintervention rettet mod træthed. Formålet med interventionen er at forbedre selvledelse af træthed ved at ændre adfærdsmæssige og kognitive faktorer, der bidrager til oplevet træthed. Niveauer af træthed, depressive symptomer og selvværd vil blive målt før, efter og tre måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder over 18 år med inflammatoriske gigtsygdomme og træthed på Reumatologisk Afdeling, Diakonhjemmet Sygehus

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke læse og forstå norsk
  • Kunne ikke gennemføre en undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med inflammatoriske gigtsygdomme
Patienterne vil deltage i en kognitiv adfærdsterapeutisk intervention
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af det oplevede niveau af træthed hos patienter med inflammatorisk reumatisk sygdom
Tidsramme: 2-10 minutter
Patienter med reumatiske inflammatoriske sygdomme, der lider af træthed, vil blive bedt om at udfylde Chalder Fatigue Questionnaire
2-10 minutter
Screening af depressive symptomer hos patienter med inflammatorisk gigtsygdom og træthed
Tidsramme: 2-10 minutter
Patienter med reumatiske inflammatoriske sygdomme, der lider af træthed, vil blive bedt om at udfylde Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
2-10 minutter
Screening af patienternes opfattede selveffektivitet til at håndtere træthed
Tidsramme: 10-15 minutter
Patienterne vil blive bedt om at svare på spørgsmål om træthed, aktivitet og hvile, søvnproblemer, bekymringer og drøvtygger.
10-15 minutter
Reducere oplevet træthed og øge den oplevede self-efficacy i forhold til at håndtere træthed hos patienter med inflammatoriske gigtsygdomme
Tidsramme: 6 uger-6 måneder
Patienter indskrevet i undersøgelsen vil deltage i et kursus eller en individuel behandling hos en klinisk psykolog med det formål at reducere symptomer på træthed og forbedre deres egen effektivitet ved hjælp af kognitiv adfærdsterapi (CBT)
6 uger-6 måneder
Påvisning af ændringer i oplevet træthedsniveau
Tidsramme: 2-10 minutter
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Chalder Fatigue Questionnaire en måned og tre måneder efter at have modtaget CBT. Resultater vil blive sammenlignet med scores opnået før CBT.
2-10 minutter
Påvisning af ændringer i symptomer på depression
Tidsramme: 2-10 minutter
Patienterne vil blive bedt om at udfylde Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en måned og tre måneder efter at have modtaget CBT. Resultater vil blive sammenlignet med scores opnået før CBT.
2-10 minutter
Påvisning af ændringer i patienternes opfattede selveffektivitet til at håndtere træthed
Tidsramme: 10-15 minutter
Patienterne vil blive bedt om at svare på spørgsmål om træthed, aktivitet og hvile, søvnproblemer, bekymringer og drøvtygger en måned og tre måneder efter at have modtaget CBT. Resultater vil blive sammenlignet med scores opnået før CBT.
10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbejdspartnere

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/395 (REK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner