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Geführte Selbstmanagement-Intervention gegen Müdigkeit bei rheumatischen Entzündungserkrankungen

11. Juli 2017 aktualisiert von: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Müdigkeit ist bei rheumatisch-entzündlichen Erkrankungen wie auch bei anderen chronischen Erkrankungen häufig und schwächend. Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung einer kognitiven Verhaltensintervention gegen Müdigkeit. Ziel der Intervention ist die Verbesserung des Selbstmanagements gegen Müdigkeit durch Veränderung von Verhaltens- und kognitiven Faktoren, die zur wahrgenommenen Müdigkeit beitragen. Der Grad der Müdigkeit, der depressiven Symptome und des Selbstwertgefühls wird vor, nach und drei Monate nach dem Eingriff gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen über 18 Jahre mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen und Müdigkeit in der Abteilung für Rheumatologie des Diakonhjemmet-Krankenhauses

Ausschlusskriterien:

  • Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden
  • Kann Norwegisch nicht lesen und verstehen
  • Eine Umfrage konnte nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
Die Patienten nehmen an einer kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention teil
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening des wahrgenommenen Ausmaßes der Müdigkeit bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: 2-10 Minuten
Patienten mit rheumatisch-entzündlichen Erkrankungen, die unter Müdigkeit leiden, werden gebeten, den Chalder-Fragebogen zur Müdigkeit auszufüllen
2-10 Minuten
Screening depressiver Symptome bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen und Müdigkeit
Zeitfenster: 2-10 Minuten
Patienten mit rheumatisch-entzündlichen Erkrankungen, die unter Müdigkeit leiden, werden gebeten, den Patientengesundheitsfragebogen Nr. 9 (PHQ-9) auszufüllen.
2-10 Minuten
Beim Screening der Patienten wurde die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Müdigkeit wahrgenommen
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Die Patienten werden gebeten, Fragen zu Müdigkeit, Aktivität und Ruhe, Schlafproblemen, Sorgen und Grübeln zu beantworten.
10-15 Minuten
Reduzieren Sie die wahrgenommene Müdigkeit und erhöhen Sie die wahrgenommene Selbstwirksamkeit im Umgang mit Müdigkeit bei Patienten mit entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Wochen-6 Monate
Patienten, die an der Studie teilnehmen, nehmen an einem Kurs oder einer individuellen Behandlung bei einem klinischen Psychologen teil, der darauf abzielt, Müdigkeitssymptome zu reduzieren und ihre Selbstwirksamkeit mittels kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) zu verbessern.
6 Wochen-6 Monate
Erkennung von Veränderungen im wahrgenommenen Ermüdungsgrad
Zeitfenster: 2-10 Minuten
Die Patienten werden gebeten, einen Monat und drei Monate nach Erhalt der kognitiven Verhaltenstherapie den Chalder-Fragebogen zur Müdigkeit auszufüllen. Die Ergebnisse werden mit den vor der CBT erzielten Ergebnissen verglichen.
2-10 Minuten
Erkennung von Veränderungen der Symptome einer Depression
Zeitfenster: 2-10 Minuten
Die Patienten werden gebeten, einen Monat und drei Monate nach der CBT den Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9) auszufüllen. Die Ergebnisse werden mit den vor der CBT erzielten Ergebnissen verglichen.
2-10 Minuten
Erkennung von Veränderungen der vom Patienten wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Müdigkeit
Zeitfenster: 10-15 Minuten
Die Patienten werden gebeten, einen Monat und drei Monate nach der kognitiven Verhaltenstherapie Fragen zu Müdigkeit, Aktivität und Ruhe, Schlafproblemen, Sorgen und Grübeln zu beantworten. Die Ergebnisse werden mit den vor der CBT erzielten Ergebnissen verglichen.
10-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/395 (REK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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