류마티스 염증성 질환의 피로를 목표로 하는 유도 자기 관리 개입
2017년 7월 11일 업데이트: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
피로는 다른 만성 질환과 마찬가지로 류마티스 염증성 질환에서 흔하고 쇠약하게 만듭니다.
본 연구의 목적은 피로를 대상으로 하는 인지 행동 중재를 개발하고 평가하는 것이다.
중재의 목적은 지각된 피로에 기여하는 행동 및 인지 요인을 변화시켜 피로 자가 관리를 개선하는 것입니다.
피로, 우울 증상 및 자존감의 수준은 중재 전, 후 및 3개월 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• Diakonhjemmet 병원 류마티스과의 염증성 류마티스 질환 및 피로가 있는 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 노르웨이어를 읽고 이해할 수 없음
- 설문조사를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 염증성 류마티스 질환 환자
환자는인지 행동 치료 개입에 참여합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 류마티스 질환 환자의 인지 피로도 스크리닝
기간: 2-10분
|
피로로 고통받는 류마티스 염증성 질환 환자는 Chalder Fatigue Questionnaire를 작성해야 합니다.
|
2-10분
|
|
염증성 류마티스 질환 및 피로 환자의 우울 증상 선별
기간: 2-10분
|
피로로 고통받는 류마티스 염증성 질환 환자는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 작성해야 합니다.
|
2-10분
|
|
피로에 대처하는 환자의 자기효능감에 대한 스크리닝
기간: 10-15분
|
환자는 피로, 활동 및 휴식, 수면 문제, 걱정 및 반추에 대한 질문에 답해야 합니다.
|
10-15분
|
|
염증성 류마티스 질환 환자의 피로 대처와 관련하여 인지된 피로감 감소 및 인지된 자기효능감 증가
기간: 6주~6개월
|
연구에 등록한 환자는 인지 행동 치료(CBT)를 통해 피로 증상을 줄이고 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 임상 심리학자와의 과정 또는 개별 치료에 참석합니다.
|
6주~6개월
|
|
인지된 피로 수준의 변화 감지
기간: 2-10분
|
환자는 CBT를 받은 후 1개월 및 3개월 후에 Chalder Fatigue Questionnaire를 작성해야 합니다.
결과는 CBT 이전에 얻은 점수와 비교됩니다.
|
2-10분
|
|
우울증 증상의 변화 감지
기간: 2-10분
|
환자는 CBT를 받은 후 1개월 및 3개월 후에 Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)를 작성해야 합니다.
결과는 CBT 이전에 얻은 점수와 비교됩니다.
|
2-10분
|
|
환자의 피로 대처 자기효능감 변화 감지
기간: 10-15분
|
환자들은 CBT를 받은 후 1개월 및 3개월 후에 피로, 활동 및 휴식, 수면 문제, 걱정 및 반추에 대한 질문에 답해야 합니다.
결과는 CBT 이전에 얻은 점수와 비교됩니다.
|
10-15분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인지행동치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모병
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음