リウマチ性炎症性疾患における疲労を標的としたガイド付き自己管理介入
2017年7月11日 更新者：Elin Fjerstad、Diakonhjemmet Hospital
疲労は他の慢性病状と同様、リウマチ性炎症性疾患でも一般的であり、衰弱を引き起こします。
この研究の目的は、疲労を対象とした認知行動介入を開発し、評価することです。
この介入の目的は、知覚される疲労に寄与する行動的および認知的要因を変更することにより、疲労の自己管理を改善することです。
疲労、抑うつ症状、自尊心のレベルが介入前、介入後、および介入後 3 か月後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• ディアコンジェメット病院リウマチ科の炎症性リウマチ性疾患および疲労を患う 18 歳以上の男女
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- ノルウェー語が読めず理解できない
- アンケートに回答できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：炎症性リウマチ性疾患の患者
患者は認知行動療法介入に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性リウマチ患者における疲労感の知覚レベルのスクリーニング
時間枠：2～10分
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疲労に苦しむリウマチ性炎症疾患の患者は、カルダー疲労アンケートに記入するよう求められます。
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2～10分
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炎症性リウマチ性疾患および疲労のある患者における抑うつ症状のスクリーニング
時間枠：2～10分
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疲労に苦しむリウマチ性炎症疾患の患者は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) に記入するよう求められます。
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2～10分
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患者が疲労に対処する際に自己効力感を認識しているかどうかのスクリーニング
時間枠：10～15分
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患者は疲労、活動と休息、睡眠の問題、心配と反芻についての質問に答えるように求められます。
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10～15分
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炎症性リウマチ性疾患患者の疲労感を軽減し、疲労に対処する際の自己効力感を高める
時間枠：6週間～6ヶ月
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この研究に登録された患者は、疲労の症状を軽減し、認知行動療法（CBT）によって自己効力感を向上させることを目的とした臨床心理士によるコースまたは個別の治療に参加します。
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6週間～6ヶ月
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知覚疲労レベルの変化の検出
時間枠：2～10分
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患者は、CBT を受けてから 1 か月後と 3 か月後に、チャルダー疲労アンケートに記入するよう求められます。
結果は、CBT 前に取得されたスコアと比較されます。
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2～10分
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うつ病の症状変化の検出
時間枠：2～10分
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患者は、CBT を受けてから 1 か月後と 3 か月後に、患者健康質問票-9 (PHQ-9) に記入するよう求められます。
結果は、CBT 前に取得されたスコアと比較されます。
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2～10分
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疲労に対処する際に患者が認識した自己有効性の変化の検出
時間枠：10～15分
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患者は、CBTを受けてから1か月後と3か月後に、疲労、活動と休息、睡眠の問題、心配と反芻に関する質問に答えるように求められます。
結果は、CBT 前に取得されたスコアと比較されます。
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10～15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月11日
最初の投稿 (実際)
2017年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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