Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjattu itsehoitointerventio, joka kohdistuu väsymykseen reumaattisissa tulehdussairauksissa

tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Väsymys on yleistä ja heikentävää reumaattisissa tulehdussairauksissa kuten muissa kroonisissa sairauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida väsymykseen kohdistuvaa kognitiivista käyttäytymisinterventiota. Intervention tavoitteena on parantaa väsymyksen itsehallintaa muuttamalla käyttäytymis- ja kognitiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat koettuun väsymykseen. Väsymys, masennusoireet ja itsetunto mitataan ennen toimenpidettä, sen jälkeen ja kolme kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on tulehduksellisia reumasairauksia ja väsymystä Diakonhjemmetin sairaalan reumatologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Ei osaa lukea ja ymmärtää norjaa
  • Kyselyä ei voi täyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus
Potilaat osallistuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellista reumasairautta sairastavien potilaiden havaitun väsymystason seulonta
Aikaikkuna: 2-10 minuuttia
Potilaita, joilla on reumaattisia tulehdussairauksia ja jotka kärsivät väsymyksestä, pyydetään täyttämään Chalder Fatigue -kysely
2-10 minuuttia
Masennusoireiden seulonta potilailla, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus ja väsymys
Aikaikkuna: 2-10 minuuttia
Väsymyksestä kärsiviä reumaattisia tulehdussairauksia sairastavia potilaita pyydetään täyttämään Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
2-10 minuuttia
Potilaiden seulonta koki itsensä tehokkuuden selviytymään väsymyksestä
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat väsymystä, aktiivisuutta ja lepoa, unihäiriöitä, huolia ja märehtimistä.
10-15 minuuttia
Vähennä havaittua väsymystä ja lisää koettua itsetehokkuutta väsymyksen selviytymisessä potilailla, joilla on tulehduksellinen reumaattinen sairaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa - 6 kuukautta
Tutkimukseen osallistuvat potilaat osallistuvat kliinisen psykologin kurssille tai yksilölliseen hoitoon, jonka tarkoituksena on vähentää väsymyksen oireita ja parantaa heidän itsetehokkuuttaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) avulla.
6 viikkoa - 6 kuukautta
Muutosten havaitseminen havaituissa väsymyksen tasoissa
Aikaikkuna: 2-10 minuuttia
Potilaita pyydetään täyttämään Chalder Fatigue Questionnaire -kysely kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua CBT:n saamisesta. Tuloksia verrataan ennen CBT:tä saatuihin pisteisiin.
2-10 minuuttia
Masennuksen oireiden muutosten havaitseminen
Aikaikkuna: 2-10 minuuttia
Potilaita pyydetään täyttämään Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua CBT:n saamisesta. Tuloksia verrataan ennen CBT:tä saatuihin pisteisiin.
2-10 minuuttia
Potilaiden kokemien muutosten havaitseminen itsetehokkuudesta selviytyä väsymyksestä
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
Potilaita pyydetään vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat väsymystä, aktiivisuutta ja lepoa, unihäiriöitä, huolia ja märehtimistä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua CBT:stä. Tuloksia verrataan ennen CBT:tä saatuihin pisteisiin.
10-15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diakonhjemmet Hospital

Yhteistyökumppanit

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/395 (REK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa