Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Begeleide zelfmanagementinterventie gericht op vermoeidheid bij reumatische ontstekingsziekten

11 juli 2017 bijgewerkt door: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Vermoeidheid komt vaak voor en is slopend bij reumatische ontstekingsziekten, net als bij andere chronische medische aandoeningen. Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een cognitieve gedragsinterventie gericht op vermoeidheid. Het doel van de interventie is om het zelfmanagement van vermoeidheid te verbeteren door gedrags- en cognitieve factoren die bijdragen aan waargenomen vermoeidheid te veranderen. Voor, na en drie maanden na de ingreep worden de mate van vermoeidheid, depressieve symptomen en het gevoel van eigenwaarde gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met inflammatoire reumatische aandoeningen en vermoeidheid op afdeling Reumatologie, Diakonhjemmet Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Noors niet kunnen lezen en begrijpen
  • Kan een enquête niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen
De patiënten zullen deelnemen aan een cognitieve gedragstherapeutische interventie
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screening van het ervaren niveau van vermoeidheid bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: 2-10 minuten
Patiënten met reumatische ontstekingsziekten die lijden aan vermoeidheid zullen gevraagd worden om de Chalder Fatigue Questionnaire in te vullen
2-10 minuten
Screening van depressieve symptomen bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen en vermoeidheid
Tijdsspanne: 2-10 minuten
Patiënten met reumatische ontstekingsziekten die lijden aan vermoeidheid zullen worden gevraagd om de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) in te vullen
2-10 minuten
Screening van de ervaren zelfeffectiviteit van patiënten bij het omgaan met vermoeidheid
Tijdsspanne: 10-15 minuten
De patiënten krijgen vragen over vermoeidheid, activiteit en rust, slaapproblemen, piekeren en piekeren.
10-15 minuten
Verminder ervaren vermoeidheid en verhoog waargenomen zelfeffectiviteit met betrekking tot het omgaan met vermoeidheid bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: 6 weken-6 maanden
Patiënten die deelnemen aan de studie volgen een cursus of een individuele behandeling bij een klinisch psycholoog die gericht is op het verminderen van symptomen van vermoeidheid en het verbeteren van hun zelfeffectiviteit door middel van cognitieve gedragstherapie (CGT).
6 weken-6 maanden
Detectie van veranderingen in waargenomen niveaus van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2-10 minuten
Patiënten zullen worden gevraagd om de Chalder Fatigue Questionnaire één maand en drie maanden na ontvangst van CBT in te vullen. Resultaten zullen worden vergeleken met de scores die voorafgaand aan CGT zijn verkregen.
2-10 minuten
Detectie van veranderingen in symptomen van depressie
Tijdsspanne: 2-10 minuten
De patiënten zullen worden gevraagd om de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) een maand en drie maanden na ontvangst van CGT in te vullen. Resultaten zullen worden vergeleken met de scores die voorafgaand aan CGT zijn verkregen.
2-10 minuten
Detectie van veranderingen in de ervaren zelfeffectiviteit van de patiënt bij het omgaan met vermoeidheid
Tijdsspanne: 10-15 minuten
De patiënten zullen worden gevraagd om vragen te beantwoorden over vermoeidheid, activiteit en rust, slaapproblemen, piekeren en herkauwen een maand en drie maanden na het ontvangen van CGT. Resultaten zullen worden vergeleken met de scores die voorafgaand aan CGT zijn verkregen.
10-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Medewerkers

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/395 (REK)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren