Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Guidet Self-Management Intervention Targeting Fatigue in Reumatic Inflammatory Diseases

11. juli 2017 oppdatert av: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Tretthet er vanlig og invalidiserende ved revmatiske inflammatoriske sykdommer som for andre kroniske medisinske tilstander. Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere en kognitiv atferdsintervensjon rettet mot utmattelse. Målet med intervensjonen er å forbedre selvmestring av tretthet ved å endre atferdsmessige og kognitive faktorer som bidrar til opplevd tretthet. Nivåer av tretthet, depressive symptomer og selvfølelse vil bli målt før, etter og tre måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner over 18 år med inflammatoriske revmatiske sykdommer og utmattelse ved Revmatologisk avdeling, Diakonhjemmet Sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Kan ikke lese og forstå norsk
  • Kan ikke fullføre en spørreundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer
Pasientene skal delta i en kognitiv atferdsterapiintervensjon
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Screening av opplevd nivå av tretthet hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom
Tidsramme: 2-10 minutter
Pasienter med revmatiske inflammatoriske sykdommer som lider av tretthet vil bli bedt om å fylle ut Chalder Fatigue Questionnaire
2-10 minutter
Screening av depressive symptomer hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom og tretthet
Tidsramme: 2-10 minutter
Pasienter med revmatiske inflammatoriske sykdommer som lider av utmattelse vil bli bedt om å fylle ut pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
2-10 minutter
Screening av pasientene opplevde selveffektivitet i å mestre utmattelse
Tidsramme: 10-15 minutter
Pasientene vil bli bedt om å svare på spørsmål om tretthet, aktivitet og hvile, søvnproblemer, bekymringer og drøvtygging.
10-15 minutter
Redusere opplevd utmattelse og øke opplevd egeneffektivitet i forhold til å mestre utmattelse hos pasienter med inflammatoriske revmatiske sykdommer
Tidsramme: 6 uker-6 måneder
Pasienter som er registrert i studien vil delta på et kurs eller en individuell behandling hos en klinisk psykolog med sikte på å redusere symptomer på tretthet og forbedre deres egeneffektivitet ved hjelp av kognitiv atferdsterapi (CBT)
6 uker-6 måneder
Påvisning av endringer i opplevd nivå av tretthet
Tidsramme: 2-10 minutter
Pasienter vil bli bedt om å fylle ut Chalder Fatigue Questionnaire én måned og tre måneder etter å ha mottatt CBT. Resultatene vil bli sammenlignet med poengsummene oppnådd før CBT.
2-10 minutter
Påvisning av endringer i symptomer på depresjon
Tidsramme: 2-10 minutter
Pasientene vil bli bedt om å fylle ut Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en måned og tre måneder etter å ha mottatt CBT. Resultatene vil bli sammenlignet med poengsummene oppnådd før CBT.
2-10 minutter
Påvisning av endringer i pasientens oppfattede selveffektivitet i å mestre utmattelse
Tidsramme: 10-15 minutter
Pasientene vil bli bedt om å svare på spørsmål om tretthet, aktivitet og hvile, søvnproblemer, bekymringer og drøvtygging en måned og tre måneder etter at de har fått CBT. Resultatene vil bli sammenlignet med poengsummene oppnådd før CBT.
10-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbeidspartnere

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/395 (REK)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere