针对风湿性炎症疾病疲劳的指导性自我管理干预
2017年7月11日 更新者：Elin Fjerstad、Diakonhjemmet Hospital
与其他慢性疾病一样，疲劳在风湿性炎症性疾病中很常见并且会使人虚弱。
本研究的目的是开发和评估针对疲劳的认知行为干预。
干预的目的是通过改变导致感知疲劳的行为和认知因素来改善疲劳自我管理。
疲劳程度、抑郁症状和自尊将在干预前、干预后和干预后三个月进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• Diakonhjemmet 医院风湿病科 18 岁以上患有炎症性风湿病和疲劳的男性和女性
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法阅读和理解挪威语
- 无法完成调查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：炎症性风湿病患者
患者将参与认知行为治疗干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
炎症性风湿病患者疲劳感知水平筛查
大体时间：2-10分钟
|
患有疲劳的风湿性炎症性疾病患者将被要求完成Chalder疲劳问卷
|
2-10分钟
|
|
炎症性风湿病伴乏力患者抑郁症状筛查
大体时间：2-10分钟
|
患有疲劳的风湿性炎症性疾病患者将被要求完成患者健康问卷 9 (PHQ-9)
|
2-10分钟
|
|
患者应对疲劳自我效能感的筛查
大体时间：10-15分钟
|
患者将被要求回答有关疲劳、活动和休息、睡眠问题、忧虑和沉思的问题。
|
10-15分钟
|
|
减少与炎症性风湿病患者应对疲劳相关的感知疲劳并提高感知自我效能
大体时间：6周-6个月
|
参加研究的患者将参加临床心理学家的课程或个人治疗，旨在通过认知行为疗法 (CBT) 减轻疲劳症状并提高自我效能
|
6周-6个月
|
|
检测感知疲劳程度的变化
大体时间：2-10分钟
|
患者将被要求在接受 CBT 治疗后的一个月和三个月内完成 Chalder 疲劳问卷。
结果将与 CBT 之前获得的分数进行比较。
|
2-10分钟
|
|
检测抑郁症状的变化
大体时间：2-10分钟
|
患者将被要求在接受 CBT 治疗后的一个月和三个月内完成 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)。
结果将与 CBT 之前获得的分数进行比较。
|
2-10分钟
|
|
检测患者应对疲劳的自我效能感变化
大体时间：10-15分钟
|
接受CBT治疗后1个月和3个月，患者将被要求回答有关疲劳、活动和休息、睡眠问题、忧虑和反省的问题。
结果将与 CBT 之前获得的分数进行比较。
|
10-15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知行为疗法的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的