Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Irányított önmenedzselési beavatkozás a fáradtság megcélzása a reumás gyulladásos betegségekben

2017. július 11. frissítette: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
A fáradtság gyakori és legyengítő a reumás gyulladásos betegségekben, mint más krónikus betegségekben. A tanulmány célja egy olyan kognitív viselkedési beavatkozás kidolgozása és értékelése, amely a fáradtságot célozza meg. A beavatkozás célja a fáradtság önkezelésének javítása az észlelt fáradtsághoz hozzájáruló viselkedési és kognitív tényezők megváltoztatásával. A fáradtság, a depressziós tünetek és az önbecsülés mértékét a beavatkozás előtt, után és három hónappal azután mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• 18 éven felüli férfiak és nők gyulladásos reumás betegségben és fáradtságban a Diakonhjemmet Kórház Reumatológiai Osztályán

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud olvasni és megérteni norvégul
  • Nem sikerült kitölteni egy felmérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyulladásos reumás betegségekben szenvedő betegek
A betegek kognitív viselkedésterápiás beavatkozáson vesznek részt
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyulladásos reumás betegségben szenvedő betegek fáradtságának észlelt szintjének szűrése
Időkeret: 2-10 perc
A reumás gyulladásos betegségben szenvedő, fáradtságtól szenvedő betegeket felkérjük, hogy töltsék ki a Chalder-fáradtság kérdőívet.
2-10 perc
Gyulladásos reumás betegségben és fáradtságban szenvedő betegek depressziós tüneteinek szűrése
Időkeret: 2-10 perc
A reumás gyulladásos betegségben szenvedő, fáradtságtól szenvedő betegeket felkérjük a 9-es betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) kitöltésére.
2-10 perc
A betegek szűrése a fáradtság megküzdésében tapasztalt önhatékonyságot
Időkeret: 10-15 perc
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a fáradtságra, aktivitásra és pihenésre, alvási problémákra, aggodalomra és kérődzésre vonatkozó kérdésekre.
10-15 perc
Csökkentse az észlelt fáradtságot és növelje az észlelt önhatékonyságot a fáradtság megküzdésével kapcsolatban gyulladásos reumás betegségekben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hét-6 hónap
A vizsgálatba bevont betegek klinikai pszichológus tanfolyamon vagy egyéni kezelésen vesznek részt, amelynek célja a fáradtság tüneteinek csökkentése és önhatékonyságuk javítása a kognitív viselkedésterápia (CBT) segítségével.
6 hét-6 hónap
A fáradtság észlelt szintjében bekövetkező változások észlelése
Időkeret: 2-10 perc
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Chalder-fáradtság kérdőívet egy hónappal és három hónappal azután, hogy megkapták a CBT-t. Az eredményeket a CBT előtt kapott pontszámokkal hasonlítják össze.
2-10 perc
A depresszió tüneteinek változásainak észlelése
Időkeret: 2-10 perc
A betegeket felkérik, hogy töltsék ki a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy hónappal és három hónappal a CBT-kezelés után. Az eredményeket a CBT előtt kapott pontszámokkal hasonlítják össze.
2-10 perc
Változások kimutatása a betegekben a fáradtság megküzdésében tapasztalt önhatékonyságot
Időkeret: 10-15 perc
A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak a fáradtságra, aktivitásra és pihenésre, alvási problémákra, aggodalomra és kérődzésre vonatkozó kérdésekre egy hónappal és három hónappal a CBT-kezelés után. Az eredményeket a CBT előtt kapott pontszámokkal hasonlítják össze.
10-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diakonhjemmet Hospital

Együttműködők

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/395 (REK)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel