Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Guided Self-Management Intervention Targeting Fatigue in Reumatic Inflammatory Diseases

11 juli 2017 uppdaterad av: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
Trötthet är vanligt och försvagande vid reumatiska inflammatoriska sjukdomar som vid andra kroniska medicinska tillstånd. Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en kognitiv beteendeintervention som riktar sig mot trötthet. Syftet med interventionen är att förbättra självhanteringen av trötthet genom att förändra beteendemässiga och kognitiva faktorer som bidrar till upplevd trötthet. Nivåer av trötthet, depressiva symtom och självkänsla kommer att mätas före, efter och tre månader efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor över 18 år med inflammatoriska reumatiska sjukdomar och trötthet på Reumatologiska avdelningen, Diakonhjemmet Sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kan inte läsa och förstå norska
  • Det gick inte att fylla i en undersökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Patienterna kommer att delta i en kognitiv beteendeterapiintervention
Beteende: Kognitiv beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screening av den upplevda trötthetsnivån hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom
Tidsram: 2-10 minuter
Patienter med reumatiska inflammatoriska sjukdomar som lider av trötthet kommer att uppmanas att fylla i Chalder Fatigue Questionnaire
2-10 minuter
Screening av depressiva symtom hos patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom och trötthet
Tidsram: 2-10 minuter
Patienter med reumatiska inflammatoriska sjukdomar som lider av trötthet kommer att uppmanas att fylla i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
2-10 minuter
Screening av patienternas upplevda själveffektivitet för att hantera trötthet
Tidsram: 10-15 minuter
Patienterna kommer att få svara på frågor om trötthet, aktivitet och vila, sömnproblem, oro och idisslande.
10-15 minuter
Minska upplevd trötthet och öka upplevd själveffektivitet i förhållande till att hantera trötthet hos patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Tidsram: 6 veckor-6 månader
Patienter som är inskrivna i studien kommer att gå en kurs eller en individuell behandling hos en klinisk psykolog som syftar till att minska symtom på trötthet och förbättra sin egen effektivitet med hjälp av kognitiv beteendeterapi (KBT)
6 veckor-6 månader
Detektering av förändringar i upplevda nivåer av trötthet
Tidsram: 2-10 minuter
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i Chalder Fatigue Questionnaire en månad och tre månader efter att de fått KBT. Resultaten kommer att jämföras med poängen som erhållits före KBT.
2-10 minuter
Detektering av förändringar i symtom på depression
Tidsram: 2-10 minuter
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en månad och tre månader efter att de fått KBT. Resultaten kommer att jämföras med poängen som erhållits före KBT.
2-10 minuter
Detektering av förändringar hos patienternas upplevda själveffektivitet för att hantera trötthet
Tidsram: 10-15 minuter
Patienterna kommer att få svara på frågor om trötthet, aktivitet och vila, sömnproblem, oro och idisslare en månad och tre månader efter att de fått KBT. Resultaten kommer att jämföras med poängen som erhållits före KBT.
10-15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Samarbetspartners

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/395 (REK)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera