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Intervention d'autogestion guidée ciblant la fatigue dans les maladies inflammatoires rhumatismales

11 juillet 2017 mis à jour par: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
La fatigue est fréquente et débilitante dans les maladies inflammatoires rhumatismales comme pour les autres affections médicales chroniques. Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention cognitivo-comportementale ciblant la fatigue. Le but de l'intervention est d'améliorer l'autogestion de la fatigue en modifiant les facteurs comportementaux et cognitifs contribuant à la fatigue perçue. Les niveaux de fatigue, les symptômes dépressifs et l'estime de soi seront mesurés avant, après et trois mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de plus de 18 ans souffrant de maladies rhumatismales inflammatoires et de fatigue au service de rhumatologie de l'hôpital Diakonhjemmet

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Incapable de lire et de comprendre le norvégien
  • Impossible de répondre à un sondage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires
Les patients participeront à une intervention de thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: Thérapie comportementale cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du niveau de fatigue perçu chez les patients atteints de rhumatisme inflammatoire
Délai: 2-10 minutes
Les patients atteints de maladies inflammatoires rhumatismales souffrant de fatigue seront invités à remplir le questionnaire Chalder Fatigue
2-10 minutes
Dépistage des symptômes dépressifs chez les patients atteints de rhumatisme inflammatoire et de fatigue
Délai: 2-10 minutes
Les patients atteints de maladies inflammatoires rhumatismales souffrant de fatigue seront invités à remplir le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
2-10 minutes
Dépistage de l'auto-efficacité perçue des patients pour faire face à la fatigue
Délai: 10-15 minutes
Les patients seront invités à répondre à des questions sur la fatigue, l'activité et le repos, les troubles du sommeil, l'inquiétude et la rumination.
10-15 minutes
Réduire la fatigue perçue et augmenter l'auto-efficacité perçue par rapport à la gestion de la fatigue chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires
Délai: 6 semaines-6 mois
Les patients inscrits à l'étude suivront un cours ou un traitement individuel avec un psychologue clinicien visant à réduire les symptômes de fatigue et à améliorer leur auto-efficacité au moyen de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
6 semaines-6 mois
Détection des changements dans les niveaux de fatigue perçus
Délai: 2-10 minutes
Les patients seront invités à remplir le questionnaire Chalder Fatigue un mois et trois mois après avoir reçu la TCC. Les résultats seront comparés aux scores obtenus avant le CBT.
2-10 minutes
Détection des changements dans les symptômes de la dépression
Délai: 2-10 minutes
Les patients seront invités à remplir le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) un mois et trois mois après avoir reçu la TCC. Les résultats seront comparés aux scores obtenus avant le CBT.
2-10 minutes
Détection des changements dans l'auto-efficacité perçue des patients pour faire face à la fatigue
Délai: 10-15 minutes
Les patients seront invités à répondre à des questions sur la fatigue, l'activité et le repos, les problèmes de sommeil, l'inquiétude et la rumination un mois et trois mois après avoir reçu la TCC. Les résultats seront comparés aux scores obtenus avant le CBT.
10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diakonhjemmet Hospital

Collaborateurs

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Première publication (Réel)

13 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/395 (REK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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