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Intervenção de autogerenciamento guiada direcionada à fadiga em doenças inflamatórias reumáticas

11 de julho de 2017 atualizado por: Elin Fjerstad, Diakonhjemmet Hospital
A fadiga é comum e debilitante em doenças inflamatórias reumáticas, bem como em outras condições médicas crônicas. O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção cognitivo-comportamental direcionada à fadiga. O objetivo da intervenção é melhorar o autogerenciamento da fadiga, alterando os fatores comportamentais e cognitivos que contribuem para a fadiga percebida. Os níveis de fadiga, sintomas depressivos e auto-estima serão medidos antes, depois e três meses após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres com mais de 18 anos com doenças reumáticas inflamatórias e fadiga no Departamento de Reumatologia do Hospital Diakonhjemmet

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Incapaz de ler e entender norueguês
  • Não é possível concluir uma pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com doenças reumáticas inflamatórias
Os pacientes participarão de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental
Comportamental: Terapia cognitivo-comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem do nível percebido de fadiga em pacientes com doença reumática inflamatória
Prazo: 2-10 minutos
Pacientes com doenças inflamatórias reumáticas que sofrem de fadiga serão solicitados a preencher o Chalder Fatigue Questionnaire
2-10 minutos
Rastreamento de sintomas depressivos em pacientes com doença reumática inflamatória e fadiga
Prazo: 2-10 minutos
Pacientes com doenças inflamatórias reumáticas que sofrem de fadiga serão solicitados a preencher o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
2-10 minutos
Triagem da percepção de autoeficácia dos pacientes em lidar com a fadiga
Prazo: 10-15 minutos
Os pacientes responderão a perguntas sobre fadiga, atividade e repouso, problemas de sono, preocupação e ruminação.
10-15 minutos
Reduzir a fadiga percebida e aumentar a autoeficácia percebida em relação ao enfrentamento da fadiga em pacientes com doenças reumáticas inflamatórias
Prazo: 6 semanas-6 meses
Os pacientes incluídos no estudo participarão de um curso ou tratamento individual com um psicólogo clínico com o objetivo de reduzir os sintomas de fadiga e melhorar sua autoeficácia por meio da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC).
6 semanas-6 meses
Detecção de mudanças nos níveis percebidos de fadiga
Prazo: 2-10 minutos
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de Fadiga de Chalder um mês e três meses após o recebimento da TCC. Os resultados serão comparados com as pontuações obtidas antes do CBT.
2-10 minutos
Detecção de alterações nos sintomas de depressão
Prazo: 2-10 minutos
Os pacientes serão solicitados a preencher o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) um mês e três meses após o recebimento da TCC. Os resultados serão comparados com as pontuações obtidas antes do CBT.
2-10 minutos
Detecção de mudanças na autoeficácia percebida pelos pacientes no enfrentamento da fadiga
Prazo: 10-15 minutos
Os pacientes responderão a perguntas sobre fadiga, atividade e repouso, problemas de sono, preocupação e ruminação um mês e três meses após o recebimento da TCC. Os resultados serão comparados com as pontuações obtidas antes do CBT.
10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diakonhjemmet Hospital

Colaboradores

Extrastiftelsen
Norsk revmatikerforbund

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/395 (REK)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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