Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky otevřených a uzavřených sacích systémů u mechanicky ventilovaných pacientů

16. srpna 2017 aktualizováno: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Akutní účinky otevřených a uzavřených sacích systémů na plicní mechaniku a kardiovaskulární funkce u mechanicky ventilovaných pacientů

Sedmdesát jedna pacientů na jednotce intenzivní péče bylo randomizováno pro počáteční léčbu otevřenými odsávacími systémy nebo uzavřenými odsávacími systémy v cross-over designu. Plicní a kardiovaskulární fyziologie byla hodnocena bezprostředně před a po třech 10sekundových aspiracích na sání. Byl analyzován účinek každého sacího systému na fyziologické parametry, přičemž byly upraveny jejich příslušné hodnoty před odsáváním.

Přehled studie

Detailní popis

Účastníci studie. Soubor tvořilo 71 subjektů, obou pohlaví, hospitalizovaných na jednotkách intenzivní péče. Tento protokol studie byl schválen Etickým výborem pro výzkum nemocnice Heliopolis - Sao Paulo - Brazílie.

Pacienti byli randomizováni následujícím způsobem: pacienti hospitalizovaní na lichých lůžkách JIP byli odsáváni zpočátku otevřeným sacím systémem (OSS) a později uzavřeným sacím systémem (CSS); pacienti hospitalizovaní na sudých lůžkách byli nejprve aspirováni CSS a následně OSS.

Kardiopulmonální opatření: Vhodní pacienti byli hodnoceni na přítomnost nebo nepřítomnost nervové stimulace ke spontánní ventilaci (hnané dýchání). Pokud pacienti vykazovali spontánní respirační pohyby, byli utlumeni na úroveň čtyři Ramsayovy stupnice. Po tomto počátečním vyhodnocení se zjistí systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední krevní tlak (MBP), srdeční frekvence (HR), dechová frekvence (RR), saturace kyslíkem (SAT), dechový objem (Vt), byly měřeny maximální tlak (Ppeak), tlak v plató (Pplat), pozitivní koncový exspirační tlak (PEEP) a inspirační průtok (V). Data HR a SAT byla shromážděna vizualizací multiparametrového monitoru DX 2010 od společnosti Dixtal. SBP, DBP a MBP byly získány jediným měřením provedeným stejným monitorem. K výpočtu poddajnosti (C) a odporu dýchacích cest (R) byly použity údaje o maximálním tlaku, plató tlaku, pozitivním konci výdechového tlaku, inspiračním průtoku a dechovém objemu. Data byla sbírána před a po tracheální aspiraci.

Plicní odsávání: Po získání počátečních údajů byli pacienti, kteří byli v režimu objemově řízené ventilace (VCV), podrobeni první aspirační proceduře podle randomizace popsané výše. Pacienti, kteří byli v režimu tlakově řízené ventilace (PCV), byli změněni na režim VCV, respektující individuální střední dechový objem, což znamená, že dechový objem pacienta pod PCV by byl použit k ventilaci ve VCV. Všichni pacienti byli ventilováni mechanickým ventilátorem Savina (Drager). Aspirační postupy a sběr dat prováděl zdravotnický pracovník, který si nebyl vědom režimů nebo cílů studie. Po změření vstupních parametrů pacienti podstoupili proceduru aspirace v otevřeném nebo uzavřeném systému dle výše popsané randomizace. Všichni pacienti byli odsáváni systémem, který se dříve nepoužíval. Postup byl načasován a vyžadoval 10 sekund pro zavedení a odstranění aspiračního katétru, přičemž každá aspirace byla provedena třikrát. Vnější průměr aspiračního katétru měl polovinu vnitřního průměru endotracheální trubice a podtlak byl nastaven mezi 70 a 100 mmHg. Na konci aspirační procedury byla fyziologická hodnocení opakována. Pacienti byli vráceni do ošetřovatelské péče a druhý výkon podstoupili po šesti hodinách od počáteční aspirace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let;
  • intubováno 7,5mm endotracheální trubicí;
  • mechanicky větrané.

Kritéria vyloučení:

  • krvácení z horní části gastrointestinálního traktu;
  • hemodynamická nestabilita;
  • krvácení z dýchacích cest;
  • předchozí plicní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Uzavřený sací systém
Pacienti na mechanické ventilaci byli odsáváni uzavřeným sacím systémem.
U mechanicky ventilovaných pacientů byly intratracheální sekrety odsávány uzavřenými odsávacími systémy pro porovnání plicních a kardiovaskulárních parametrů (vrcholový tlak, odpor a tlaková plošina, srdeční frekvence a střední hodnota, diastolický a systolický tlak) s otevřeným odsávacím systémem.
Aktivní komparátor: Otevřený sací systém
Pacienti na mechanické ventilaci byli odsáváni otevřeným sacím systémem.
U mechanicky ventilovaných pacientů byly intratracheální sekrety odsávány otevřenými odsávacími systémy pro porovnání plicních a kardiovaskulárních parametrů (vrcholový tlak, odpor a tlaková plošina, srdeční frekvence a střední hodnota, diastolický a systolický tlak) s uzavřeným odsávacím systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení plicních parametrů při srovnání uzavřených a otevřených odsávacích systémů.
Časové okno: 1 den
Posouzení špičkového tlaku (cmH20) v uzavřených i otevřených sacích systémech.
1 den
Zlepšení kardiovaskulárních parametrů při srovnání uzavřených a otevřených odsávacích systémů.
Časové okno: 1 den
Stanovení krevního tlaku (mmHg) v uzavřených i otevřených sacích systémech.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 467

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzavřený sací systém

Předplatit