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기계적 환기를 받는 환자에서 개방형 및 폐쇄형 흡입 시스템의 급성 영향

2017년 8월 16일 업데이트: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

기계 환기 환자의 폐역학 및 심혈관 기능에 대한 개방형 및 폐쇄형 흡입 시스템의 급성 영향

중환자실에 있는 71명의 환자가 개방형 흡입 시스템 또는 교차 설계의 폐쇄형 흡입 시스템을 사용한 초기 치료를 위해 무작위 배정되었습니다. 폐 및 심혈관 생리학은 흡입당 3회의 10초 흡인 직전과 직후에 평가되었습니다. 흡입 전에 각각의 값을 조정하면서 생리적 매개변수에 대한 각 흡입 시스템의 영향을 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참여자. 표본은 중환자실에 입원한 남녀 71명으로 구성되었습니다. 이 연구 프로토콜은 브라질 상파울루 Heliopolis 병원 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

환자는 다음과 같은 방식으로 무작위 배정되었습니다. ICU의 홀수 병상에 입원한 환자는 처음에는 개방형 흡입 시스템(OSS)으로 흡인되었고 나중에는 폐쇄형 흡입 시스템(CSS)으로 흡인되었습니다. 고른 병상에 입원한 환자는 처음에는 CSS에 의해 흡인되었고 이후에는 OSS에 의해 흡인되었습니다.

심폐 조치: 적격 환자는 자발적 환기(구동 호흡)에 대한 신경 자극의 유무에 대해 평가되었습니다. 환자가 자발적인 호흡 운동을 보이면 Ramsay 척도 4단계로 진정시켰다. 이 초기 평가 후, 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 혈압(MBP), 심박수(HR), 호흡수(RR), 산소 포화도(SAT), 일호흡량(Vt), 최고 압력(Ppeak), 고원 압력(Pplat), 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 흐름(V)을 측정했습니다. HR 및 SAT 데이터는 Dixtal의 DX 2010 다중 매개변수 모니터를 시각화하여 수집했습니다. SBP, DBP 및 MBP는 ​​동일한 모니터에서 제공되는 단일 측정으로 얻었습니다. 최고 압력, 고원압, 호기말 양압, 흡기 유량 및 일회 호흡량 데이터를 사용하여 순응도(C) 및 기도 저항(R)을 계산했습니다. 데이터는 기관 흡인 전후에 수집되었습니다.

폐 흡입: 초기 데이터를 얻은 후 용적 조절 환기 모드(VCV)에 있는 환자를 위에서 설명한 무작위 배정에 따라 첫 번째 흡인 절차에 제출했습니다. 압력 제어 환기 모드(PCV)에 있는 환자는 개별 평균 일회 호흡량을 고려하여 VCV 모드로 변경되었습니다. 즉, PCV 상태의 환자의 일회 호흡량이 VCV에서 환기하는 데 사용됩니다. 모든 환자는 Savina(Drager) 기계식 인공호흡기로 인공호흡을 받았습니다. 흡인 절차 및 데이터 수집은 연구 체제 또는 목표를 알지 못하는 의료 전문가에 의해 수행되었습니다. 초기 매개변수 측정 후 환자는 위에서 설명한 무작위화에 따라 개방형 또는 폐쇄형 시스템에서 흡인 절차를 거쳤습니다. 모든 환자는 이전에 사용된 적이 없는 시스템으로 흡인되었습니다. 절차는 흡인 카테터를 삽입하고 제거하는 데 10초가 걸리고 각 흡인이 세 번 수행되었습니다. 흡인 카테터의 외경은 기관내관 내경의 절반으로 하고 음압은 70~100mmHg 사이로 조절하였다. 흡인 절차가 끝나면 생리학적 평가를 반복했습니다. 환자들은 초기 흡인으로부터 6시간 후에 요양원으로 돌아가 2차 시술을 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 7.5mm 기관내 튜브로 삽관;
  • 기계적으로 환기됩니다.

제외 기준:

  • 상부 위장관 출혈;
  • 혈역학적 불안정성;
  • 기도 출혈;
  • 이전 폐 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄형 흡입 시스템
기계 환기 중인 환자는 폐쇄형 석션 시스템으로 흡인되었습니다.
기계 환기 환자에서 기관내 분비물을 폐쇄 흡입 시스템으로 흡인하여 폐 및 심혈관 매개변수(최고 압력, 저항 및 압력 고원, 심박수 및 평균, 확장기 및 수축기 압력)를 개방형 흡입 시스템과 비교했습니다.
활성 비교기: 개방형 흡입 시스템
기계적 환기를 사용하는 환자는 개방형 석션 시스템으로 흡인되었습니다.
기계 환기를 받는 환자의 경우 개방형 흡입 시스템으로 기관내 분비물을 흡인하여 폐쇄형 흡입 시스템과 폐 및 심혈관 매개변수(최고 압력, 저항 및 압력 고원, 심박수 및 평균, 이완기 및 수축기 압력)를 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄 및 개방 흡입 시스템을 비교할 때 폐 매개변수의 개선.
기간: 1 일
폐쇄형 및 개방형 흡입 시스템 모두에서 최고 압력(cmH20) 평가.
1 일
폐쇄형 및 개방형 석션 시스템을 비교할 때 심혈관 매개변수의 개선.
기간: 1 일
폐쇄형 및 개방형 흡입 시스템 모두에서 혈압(mmHg) 평가.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 467

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐쇄형 흡입 시스템에 대한 임상 시험

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