人工呼吸器患者における開放型および閉鎖型吸引システムの急性影響
人工呼吸器を装着した患者の肺機能および心血管機能に対する開放型および閉鎖型の吸引システムの急性影響
調査の概要
詳細な説明
研究参加者。 サンプルは、集中治療室に入院している男女71人の被験者で構成されていました。 この研究プロトコールは、ブラジルのサンパウロにあるヘリオポリス病院の研究倫理委員会によって承認されました。
患者は次の方法で無作為化されました。ICU の奇数ベッドに入院している患者は、最初は開放吸引システム (OSS) によって吸引され、その後閉鎖吸引システム (CSS) によって吸引されました。偶数ベッドに入院している患者は、最初は CSS によって吸引され、その後は OSS によって吸引されました。
心肺測定: 対象となる患者は、自発換気 (呼吸の促進) に対する神経刺激の有無について評価されました。 患者が自発的な呼吸運動を示した場合、ラムゼースケールのレベル 4 まで鎮静させられました。 この初期評価の後、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均血圧 (MBP)、心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SAT)、一回換気量 (Vt)、ピーク圧 (Ppeak)、プラトー圧 (Pplat)、呼気終末陽圧 (PEEP)、および吸気流量 (V) が測定されました。 HR および SAT データは、Dixtal の DX 2010 マルチパラメータ モニターの視覚化によって収集されました。 SBP、DBP、および MBP は、同じモニターによって提供される 1 回の測定によって取得されました。 ピーク圧、プラトー圧、呼気終末陽圧、吸気流量および一回換気量のデータを使用して、コンプライアンス (C) および気道抵抗 (R) を計算しました。 データは気管吸引の前後で収集されました。
肺吸引：初期データが得られた後、従量式換気モード（VCV）下の患者は、上記のランダム化に従って最初の吸引手順を受けました。 圧制御換気モード (PCV) を受けていた患者は、個人の平均 1 回換気量を考慮して VCV モードに変更されました。これは、PCV 下の患者の 1 回換気量が VCV での換気に使用されることを意味します。 すべての患者はSavina (Drager) 人工呼吸器で換気されました。 吸引手順とデータ収集は、研究計画や目的を知らない医療専門家によって行われました。 初期パラメータの測定後、患者は、上記のランダム化に従って、開放系または閉鎖系で吸引手順を受けました。 すべての患者は、これまでに使用されたことのないシステムによって吸引されました。 この手順は時間を計って行われ、吸引カテーテルの挿入と取り外しに 10 秒かかり、各吸引は 3 回実行されました。 吸引カテーテルの外径は気管内チューブの内径の半分とし、陰圧は70～100mmHgに調整した。 吸引手順の最後に、生理学的評価が繰り返されました。 患者は看護に戻り、最初の吸引から 6 時間後に 2 回目の処置を受けました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 7.5mm気管内チューブを挿管した。
- 機械的に換気されています。
除外基準:
- 上部消化管出血。
- 血行動態の不安定性。
- 気道出血。
- 以前の肺疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：密閉型吸引システム
人工呼吸器を使用している患者は閉鎖吸引システムで吸引されました。
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人工呼吸器を装着している患者では、気管内分泌物を閉鎖型吸引システムで吸引し、肺と心血管のパラメータ（ピーク圧、抵抗、圧力プラトー、心拍数と平均圧、拡張期圧、収縮期圧）を開放型吸引システムと比較しました。
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アクティブコンパレータ：オープン吸引システム
人工呼吸器を使用している患者は、開放型吸引システムで吸引されました。
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人工呼吸器を装着している患者では、気管内分泌物を開放型吸引システムで吸引し、肺と心血管のパラメータ（ピーク圧、抵抗、圧力プラトー、心拍数と平均圧、拡張期圧、収縮期圧）を閉鎖型吸引システムと比較しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉鎖型吸引システムと開放型吸引システムを比較した場合の肺パラメータの改善。
時間枠：1日
|
閉鎖吸引システムと開放吸引システムの両方におけるピーク圧力 (cmH20) の評価。
|
1日
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|
クローズド吸引システムとオープン吸引システムを比較した場合の心血管パラメータの改善。
時間枠：1日
|
閉鎖吸引システムと開放吸引システムの両方での血圧 (mmHg) の評価。
|
1日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo D Raimundo, Ph.D.、Faculdade de Medicina do ABC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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